Eine Studie für Kinder und Erwachsene mit neu diagnostiziertem oder rezidiviertem Rhabdomyosarkom (RMS)

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Im zweiten Teil der Studie werden die Patientinnen und Patienten gemäss ihrer zugeteilten Risikogruppe behandelt. Im Prinzip besteht die Studie aus fünf Abschnitten:
1) Phase 1b (Festlegung der Dosis von neuen Medikamentenkombinationen).
2) Induktionschemotherapie (erste Behandlung um den Tumor kleiner zu machen). Testung der in der Phase 1b identifizierten Kombinationen (Dieser Abschnitt ist noch nicht eröffnet).
3) Bestrahlung (Dieser Abschnitt ist in der Schweiz noch nicht eröffnet)
4) Erhaltungschemotherapie (Erhaltung oder Verbesserung der zuvor erzielten Therapieergebnisse)
5) Chemotherapie im Falle eines Rückfalls (Dieser Abschnitt ist noch nicht eröffnet).
Je nach zugeteilter Risikogruppe gibt es für die Patientinnen und Patienten innerhalb der fünf Abschnitte unterschiedliche Behandlungspläne. Diese Behandlungspläne sind in ihrer Stärke und Intensität auf die jeweilige Risikogruppe abgestimmt. Patientinnen und Patienten mit einem geringeren Risiko erhalten dabei weniger intensive Behandlungen. Mit jedem der Behandlungspläne möchten die Forschenden eine Fragestellung beantworten. Dazu gibt es von jedem Behandlungsplan zwei Varianten, welche miteinander verglichen werden. Patientinnen und Patienten werden per Zufall einer der beiden Varianten zugeteilt.
Die Fragestellungen untersuchen unter anderem:
1) Die Wirksamkeit von neuen Medikamentenkombinationen
2) Die Wirksamkeit von höheren Bestrahlungsintensitäten
3) Ob die Bestrahlung vor oder nach der operativen Tumorentfernung besser ist
4) Ob eine zusätzliche Bestrahlung von Metastasen einen zusätzlichen Nutzen bringt.
5) Ob eine verlängerte Erhaltungschemotherapie besser ist
6) Neue Behandlungen bei Rückfall
Die Resultate der verschiedenen Behandlungspläne werden laufend analysiert. Im Verlauf der Studie können Behandlungspläne welchen weniger gut funktionieren, aus der Studie entfernt werden. Es können auch neue Behandlungspläne dazukommen.