Empagliflozin zur Behandlung von postprandialen Hypoglykämien bei Patienten nach Übergewichts-Operationen

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Mit diesem Projekt soll untersucht werden, ob das Medikament Empagliflozin in einem Zeitraum von 4 Wochen Unterzuckerungen nach dem Essen (sog. postprandiale Hypoglykämien) verringert und die Lebensqualität verbessert. Das Medikament wird als Tablette am Morgen eingenommen und die Wirkung gegenüber einem Scheinmedikament (Placebo) verglichen. Die Zuteilung erfolgt zufällig und weder Studienteilnehmer noch das Studienteam wissen während der Durchführung über die Zuordnung Bescheid. Um an der Studie teilzunehmen bedarf es einer Erstuntersuchung und einer Blutzuckerüberwachung über 10 Tage, um festzustellen, ob ausreichend häufig (mind. 5) Unterzuckerungen pro Woche auftreten. Anschliessend werden die Studienteilnehmer*Innen nach einer morgendlichen Blutentnahme per Zufall der Behandlung zugeordnet und beginnt die 4-wöchige Behandlungsphase während der alle Studienteilnehmer*Innen eine kontinuierliche Blutzuckerüberwachung mittels eines Sensors auf der Haut erhalten und mit einem Tagebuch die Unterzuckerungen dokumentieren. Anschliessend erfolgt die Auswertung der Blutzucker- und Tagebuchdaten sowie eine erneute Blutentnahme und Beantwortung der Fragebögen zur Lebensqualität und Unterzuckerungen.

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Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT05036317