Health conditions
(Source de données: WHO)
Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Interventions (Source de données: WHO)
Biological: Nivolumab;Drug: Sitravatinib;Drug: Docetaxel
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Receipt of at least one but not more than two prior treatment regimens in the advanced
setting
- Prior treatment with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitor therapy and platinum-based
chemotherapy in combination or in sequence (i.e., platinum-based chemotheraphy
followed by checkpoint inhibitor therapy)
- Most recent treatment regimen must have included a checkpoint inhibitor therapy with
radiographic disease progression on or after treatment
- Candidate to receive docetaxel as second or third line therapy
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled brain metastases
- Tumors that have tested positive for EGFR, ROS1, ALK mutations, or ALK fusions
- Unacceptable toxicity with prior checkpoint inhibitor therapy
- Receipt of systemic anti-cancer therapy post checkpoint inhibitor therapy, other than
maintenance chemotherapy
- Impaired heart function
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
4 avr. 2019
Intégration du premier participant
15 juil. 2019
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 3
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Overall Survival (OS)
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Adverse Events (AEs);Objective Response Rate (ORR);Progression-Free Survival (PFS)
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Belgium, Canada, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, Spain, Switzerland, United Kingdom, United States
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Ronald L. Shazer, MD, MBA;Mirati Therapeutics Study Locator Services
Mirati Therapeutics Inc.
1-844-893-5530 (toll free)
miratistudylocator@emergingmed.com
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Ronald L. Shazer, MD, MBA;Mirati Therapeutics Study Locator Services
Mirati Therapeutics Inc.
1-844-893-5530 (toll free)
miratistudylocator@emergingmed.com
Plus de numéros d’identification d’étude
Secondary ID (Source de données: WHO)
516-005
Retour à la vue d’ensemble