Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Interventions (Fonte di dati: WHO)
Biological: Nivolumab;Drug: Sitravatinib;Drug: Docetaxel
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Receipt of at least one but not more than two prior treatment regimens in the advanced
setting
- Prior treatment with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitor therapy and platinum-based
chemotherapy in combination or in sequence (i.e., platinum-based chemotheraphy
followed by checkpoint inhibitor therapy)
- Most recent treatment regimen must have included a checkpoint inhibitor therapy with
radiographic disease progression on or after treatment
- Candidate to receive docetaxel as second or third line therapy
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled brain metastases
- Tumors that have tested positive for EGFR, ROS1, ALK mutations, or ALK fusions
- Unacceptable toxicity with prior checkpoint inhibitor therapy
- Receipt of systemic anti-cancer therapy post checkpoint inhibitor therapy, other than
maintenance chemotherapy
- Impaired heart function
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
4 apr 2019
Inserimento del primo partecipante
15 lug 2019
Stato di reclutamento
Recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
Phase 3
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Overall Survival (OS)
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Adverse Events (AEs);Objective Response Rate (ORR);Progression-Free Survival (PFS)
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Belgium, Canada, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, Spain, Switzerland, United Kingdom, United States
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Ronald L. Shazer, MD, MBA;Mirati Therapeutics Study Locator Services
Mirati Therapeutics Inc.
1-844-893-5530 (toll free)
miratistudylocator@emergingmed.com
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Ronald L. Shazer, MD, MBA;Mirati Therapeutics Study Locator Services
Mirati Therapeutics Inc.
1-844-893-5530 (toll free)
miratistudylocator@emergingmed.com
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
516-005
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