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SNCTP000003186 | NCT02459340

Emotionale und kognitive Selbstregulation: Eine EEG-Studie

Data source: BASEC (Imported from 02.09.2024), WHO (Imported from 29.08.2024)
Changed: Dec 20, 2020, 1:04 AM
Disease category: Mental and Behavioural diseases

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Defizite in der Emotionsregulation werden als bedeutsame Faktoren für die Entstehung und Aufrechterhaltung von psychischen Erkrankungen angesehen. Die Behandlung von Gefühlsregulationsstörungen stellt ein wichtiges therapeutisches Ziel bei Patienten mit Defiziten in der Emotionsregulation dar. In der Studie wird die Wirksamkeit von zwei stationären Angeboten in Bezug auf die Fähigkeit von Patienten, Emotionen regulieren zu können, erforscht. Dabei werden Patienten mit einer komplexen Posttraumatischen Belastungsstörung und dissoziative Patienten vor und nach einer Therapie mittels Elektroezephalographie-Experimenten (EEG) zur Emotionsregulation untersucht. Da Exekutivfunktionen (kognitive Selbstregulation) eine grosse Überlappung neuronaler und funktioneller Art mit der Emotionsregulation (emotionale Selbstregulation) zeigen und stark die Alltagsfunktionalität beeinflussen, wird ebenfalls eine Prä-Postmessung in Bezug auf exekutive Funktionen durchgeführt werden. Das Hauptziel des vorliegenden Projektes ist es, therapiebedingte Veränderungen in elektrophysiologischen und psychophysiologischen Massen der Emotionsregulation, in exekutiven Funktionen und in klinischen Massen bei den oben genannten Störungsbildern zu erforschen. Des Weiteren soll geprüft werden, wie sich dissoziative Symptome, die charakteristisch sind für die erwähnten Störungsbilder, auf die Emotionsregulation und auf exekutive Funktionen auswirken. Ein weiteres Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der emotionalen (Emotionsregulation) und der kognitiven (Exekutivfunktionen) Selbstregulation zu erfassen.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Komplexe Posttraumatische Belastungsstörung (kPTBS) Dissoziative Störung, nicht näher spezifiziert (DSNNS) Dissoziative Identitätsstörung (DIS)

Health conditions (Data source: WHO)

Complex Posttraumatic Stress Disorder (cPTSD);Dissociative Disorder Not Otherwise Specified (DDNOS);Dissociative Identity Disorder (DID)

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Für kPTBS, DSNNB und DID: Stationäres trauma- und dissoziationsspezifisches Therapieangebot

Interventions (Data source: WHO)

Other: therapeutic treatment (inpatient and outpatient setting)

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Fähigkeit, an einem EEG Experiment teilzunehmen

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Regelmässiger Substanzmissbrauch
Akute Suizidalität
Komorbide Psychose

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)


Inclusion Criteria:

-ability to undergo EEG measurement/psychophysiological measurement

Exclusion Criteria:

- regular substance use

- acute suicidality

- comorbid psychosis

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02459340

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02459340
Further information on trial

Date trial registered

May 11, 2015

Incorporation of the first participant

Jun 1, 2015

Recruitment status

Completed

Academic title (Data source: WHO)

Effectiveness of Therapeutic Treatment: Hot and Cold Self-regulation in Posttraumatic Stress Disorder and Dissociative Disorder

Type of trial (Data source: WHO)

Interventional

Design of the trial (Data source: WHO)

Allocation: Non-Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).

Phase (Data source: WHO)

N/A

Primary end point (Data source: WHO)

event-related potential (ERP);power in specific frequency bands

Secundary end point (Data source: WHO)

assessment of emotion regulation and dysregulation;measurement of psychological symptoms;executive function;electrodermal activity;heart rate

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Littenheid (TG), Zurich

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Dr. phil. Yolanda Schlumpf
+41 44 635 74 04
y.schlumpf@psychologie.uzh.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Silke Bachmann, Prof. Dr. med.;Yolanda Schlumpf, PhD
Privat Clinic Clienia Littenheid;Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Silke Bachmann, Prof. Dr. med.;Yolanda Schlumpf, PhD
Privat Clinic Clienia Littenheid;Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich

Further trial identification numbers

Secondary ID (Data source: WHO)

CLUZH-1
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