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SNCTP000005663 | NCT06135402 | BASEC2023-D0051
Laser-Therapie im Vergleich zur Behandlung mit Dermovate Salbe bei vulvärem Lichen sclerosus
Data source:
BASEC (Imported from 03.12.2024)
Changed: Oct 10, 2023, 3:51 PM
Disease category: Other
Brief description of trial (Data source: BASEC)
Bei Lichen sclerosus wird standardmässig eine medikamentöse Therapie mit einer kortison-haltigen Salbe gemacht, um ein weiteres Fortschreiten der Krankheit zu verhindern bzw. die Symptome zu lindern. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob eine Laser-Therapie gleich gut oder besser wirkt wie die Standardtherapie. Dazu erhält die Hälfte der Teilnehmerinnen die Laserbehandlung und die andere Hälfte die Standardbehandlung mit der kortison-haltigen Salbe. Die Gruppenzuteilung erfolgt nach dem Zufallsprinzip. In der Studie sind für beide Gruppen jeweils neun Konsultationen, verteilt über ein Jahr vorgesehen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Lichen sclerosus
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Die Lasertherapie wird im monatlichen Abstand dreimal durchgeführt. Bei dem verwendeten Laser handelt es sich um ein in der Schweiz bereits zugelassenes Produkt. Die Anwendung der kortison-haltigen Salbe erfolgt über den gesamten Studienzeitraum 2x wöchentlich. Zu den Kontrollterminen werden Fotos gemacht und Sie müssen Fragebögen zu Ihren Symptomen sowie zu Ihrer aktuellen Lebensqualität beantworten.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Klinische Diagnose des Lichen sclerosus
3 Monate Therapie mit täglich Clobetasol abgeschlossen
Frauen über 18 Jahre
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Kotraindikationen für den Gebrauch des Monalisa Glide Lasers gemäss Herstellerangaben
Kontraindikationen für die Anwendung von Clobetasol
Vorangegangene Vulva-Laserung
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Winterthur
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. med. Laura Perotto
+41522662726
laura.perotto@ksw.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
26.09.2023
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2023-D0051
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