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SNCTP000005583 | BASEC2023-01136

ELIPSE: Early Life Intervention in Pediatrics Supported by E-health Coaching von Eltern zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern mit Übergewicht

Data source: BASEC (Imported from 08.11.2024)
Changed: Jun 6, 2024, 10:37 AM
Disease category: Other, Nutritional and Metabolic diseases

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Adipositas haben ein höheres Risiko für nicht-übertragbare Krankheiten (zum Beispiel Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Atemwegserkrankungen). Frühzeitige Präventionsmassnahmen, die auf bestimmte Eigenschaften des Lebensstils eingehen, können die Entwicklung dieser Krankheiten verhindern. In diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, ob eine von uns entwickelte Smartphone-Applikation (Kurzform App) zu Veränderungen des Lebensstils führt. Die App ist nach evidenzbasierten Empfehlungen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Inhalt entwickelt worden und ist an die Eltern gerichtet. Ziel ist es, bei den Eltern Verhaltensänderungen hervorzurufen, die die Ernährung und die körperliche Aktivität ihrer Kinder betreffen. Zudem möchten wir untersuchen, ob diese Änderungen sich auf die Gesundheit der Kinder auswirken. Eltern von 6-12-jährigen Kindern mit Adipositas (BMI >97 Perzentile), welche die Adipositas-Sprechstunde an der Kinderklinik in Bern besuchen, können teilnehmen. Die Teilnahme an der Studie betrifft das Kind und ein Eltern-/sorgeberechtigter Teil. Teilnehmer werden per Zufall der Gruppe mit einer aktiven App zusätzlich zur Standardbehandlung (Interventionsgruppe) oder der Gruppe mit einer ohne App (nur mit Standardbehandlung) zugeteilt. In der Interventionsgruppe werden die Eltern/Sorgeberechtigte 20 Wochen lang mittels der entwickelter App gecoacht, um die Ernährung and körperliche Aktivität des Kind zu verbessern. Bei allen teilnehmenden Kindern werden zusätzliche Befragungen und Untersuchungen während 3 Behandlungsterminen an der Adipositas-Sprechstunde durchgeführt: Beim Start, am Ende der Intervention und 24 Wochen nach Abschluss. Gleichzeitig werden die Eltern/Sorgeberechtigten Fragebogen ausfüllen und sie werden über die App bezüglich der körperlichen Aktivität und Ernährung ihres Kindes befragt. Die Resultate dieser Studie tragen zur Prävention der Entwicklung häufiger nicht-übertragbarer Krankheiten bei

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Adipositas, Kinder, Prävention von nicht-übertragbarer Krankheiten, eHealth

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Anwendung einer von einer Fachperson geleiteten Smartphone-basierten eHealth-Anwendung (Lifestyle-App), die auf das Ernährungs- und Bewegungsverhalten abzielt.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

1. Kinder im Alter von 6 bis einschliesslich 12 Jahren und deren Eltern/Sorgeberechtigte
2. Deutschsprachige Eltern/Sorgeberechtigte
3. Männlich und weiblich
4. Jeder ethnische Hintergrund/Rasse
5. Unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern/Sorgeberechtigte
6. Kinder mit einem alters- und geschlechtsadäquaten BMI >97 Zentile gemäss der nationalen Wachstumstabelle der Schweiz
7. Die Kinder sollten im gleichen Haushalt wie der elterliche/sorgeberechtige Teilnehmer leben Teil aufwachsen.
8. Kinder, die die Sprechstunde für Gewichtsmanagement der Abteilung für Pädiatrische Endokrinologie des Universitätskinderspitals Bern (Inselspital) besuchen.

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

1. Syndromische Adipositas
2. Bekannte angeborene Erkrankungen, die die Funktion des Bewegungsapparats,
des Herzens oder der Lunge beeinträchtigen
3. Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
4. Teilnahme an einer anderen Studie/Prüfung mit ähnlicher Zielsetzung (mit
Ausnahme der BOCAB-Studie; BASEC ID 2022-00968)

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Bern

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Dr. med. Christoph Saner, PhD
+41 31 63 2 95 52
christoph.saner@insel.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Bern

Date of authorisation by the ethics committee

26.07.2023

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2023-01136
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