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SNCTP000005971 | BASEC2024-00546
Hautkrebsbehandlung mit Wärmebehandlung (Hyperthermie) und Strahlentherapie – SAHARA, eine offene, zwei-armige, zufällig zugewiesene, kontrollierte Phase II Studie.
Data source:
BASEC (Imported from 03.12.2024)
Changed: Sep 13, 2024, 9:10 AM
Disease category: Other, Other Cancer, Melanoma
Brief description of trial (Data source: BASEC)
In dieser Studie werden die Teilnehmer durch Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Es handelt sich um eine offene Untersuchung, was bedeutet, dass sowohl die Teilnehmenden als auch das Behandlungsteam wissen, welche Behandlung durchgeführt wird. Dabei werden zwei Behandlungsmethoden für weissen Hautkrebswird untersucht. Ein "Nichtunterlegenheits"-Ansatz wird verwendet, um festzustellen, ob die kombinierte Therapie aus Strahlentherapie und Wärmebehandlung (Hyperthermie) ähnlich effektiv ist wie die alleinige Strahlentherapie.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Weißer (nicht-melanozytären Hautkrebs) Hautkrebs.
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
nicht-melanozytären Hautkrebs (NMSC), weißer Hautkrebs.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
(1) Teilnehmende müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
(2) Teilnehmende müssen älter als 65 Jahre sein.
(3) Sie müssen einen invasiven weißen Hautkrebs haben, wie Basalzellkarzinom (BCC) oder Plattenzellkarzinom (SCC), unabhängig davon wie stark dieser differenziert ist.
(4) Die Dicke bzw. Infiltration das Tumors nach innen in die Haut und nach außen, darf 2 cm nicht überschreiten.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
(1) Teilnehmende dürfen keine Hautkrebsbehandlung in den letzten 12 Monaten erhalten haben, außer es wird zur Nachbehandlung empfohlen.
(2) Teilnehmende dürfen nicht gleichzeitig an einer schweren Bindegewebserkrankung, wie zum Beispiel Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
(3) Personen mit medizinisch bedingter Immunschwäche sind von der Studie ausgeschlossen.
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Aarau, Bern, Luzern, Winterthur
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Nidar Batifi
0522665361
nidar.batifi@ksw.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
28.06.2024
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2024-00546
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