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SNCTP000005971 | BASEC2024-00546

Hautkrebsbehandlung mit Wärmebehandlung (Hyperthermie) und Strahlentherapie – SAHARA, eine offene, zwei-armige, zufällig zugewiesene, kontrollierte Phase II Studie.

Base de données : BASEC (Importation du 03.12.2024)
Modifié: 13 sept. 2024 à 09:10
Catégorie de maladie: Autres, Autres cancer, Mélanome

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

In dieser Studie werden die Teilnehmer durch Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Es handelt sich um eine offene Untersuchung, was bedeutet, dass sowohl die Teilnehmenden als auch das Behandlungsteam wissen, welche Behandlung durchgeführt wird. Dabei werden zwei Behandlungsmethoden für weissen Hautkrebswird untersucht. Ein "Nichtunterlegenheits"-Ansatz wird verwendet, um festzustellen, ob die kombinierte Therapie aus Strahlentherapie und Wärmebehandlung (Hyperthermie) ähnlich effektiv ist wie die alleinige Strahlentherapie.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Weißer (nicht-melanozytären Hautkrebs) Hautkrebs.

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

nicht-melanozytären Hautkrebs (NMSC), weißer Hautkrebs.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

(1) Teilnehmende müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
(2) Teilnehmende müssen älter als 65 Jahre sein.
(3) Sie müssen einen invasiven weißen Hautkrebs haben, wie Basalzellkarzinom (BCC) oder Plattenzellkarzinom (SCC), unabhängig davon wie stark dieser differenziert ist.
(4) Die Dicke bzw. Infiltration das Tumors nach innen in die Haut und nach außen, darf 2 cm nicht überschreiten.

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

(1) Teilnehmende dürfen keine Hautkrebsbehandlung in den letzten 12 Monaten erhalten haben, außer es wird zur Nachbehandlung empfohlen.
(2) Teilnehmende dürfen nicht gleichzeitig an einer schweren Bindegewebserkrankung, wie zum Beispiel Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
(3) Personen mit medizinisch bedingter Immunschwäche sind von der Studie ausgeschlossen.

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Aarau, Berne, Luzern, Winterthur

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Nidar Batifi
0522665361
nidar.batifi@ksw.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

28.06.2024

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2024-00546
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