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SNCTP000005971 | BASEC2024-00546
Hautkrebsbehandlung mit Wärmebehandlung (Hyperthermie) und Strahlentherapie – SAHARA, eine offene, zwei-armige, zufällig zugewiesene, kontrollierte Phase II Studie.
Datenbasis:
BASEC (Import vom 11.10.2024)
Geändert: 13.09.2024, 09:10
Krankheitskategorie: Anderes, Anderer Krebs, Melanom
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
In dieser Studie werden die Teilnehmer durch Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Es handelt sich um eine offene Untersuchung, was bedeutet, dass sowohl die Teilnehmenden als auch das Behandlungsteam wissen, welche Behandlung durchgeführt wird. Dabei werden zwei Behandlungsmethoden für weissen Hautkrebswird untersucht. Ein "Nichtunterlegenheits"-Ansatz wird verwendet, um festzustellen, ob die kombinierte Therapie aus Strahlentherapie und Wärmebehandlung (Hyperthermie) ähnlich effektiv ist wie die alleinige Strahlentherapie.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Weißer (nicht-melanozytären Hautkrebs) Hautkrebs.
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
nicht-melanozytären Hautkrebs (NMSC), weißer Hautkrebs.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
(1) Teilnehmende müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
(2) Teilnehmende müssen älter als 65 Jahre sein.
(3) Sie müssen einen invasiven weißen Hautkrebs haben, wie Basalzellkarzinom (BCC) oder Plattenzellkarzinom (SCC), unabhängig davon wie stark dieser differenziert ist.
(4) Die Dicke bzw. Infiltration das Tumors nach innen in die Haut und nach außen, darf 2 cm nicht überschreiten.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
(1) Teilnehmende dürfen keine Hautkrebsbehandlung in den letzten 12 Monaten erhalten haben, außer es wird zur Nachbehandlung empfohlen.
(2) Teilnehmende dürfen nicht gleichzeitig an einer schweren Bindegewebserkrankung, wie zum Beispiel Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
(3) Personen mit medizinisch bedingter Immunschwäche sind von der Studie ausgeschlossen.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Aarau, Bern, Luzern, Winterthur
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Nidar Batifi
0522665361
nidar.batifi@ksw.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
28.06.2024
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2024-00546
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