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SNCTP000005971 | BASEC2024-00546

Hautkrebsbehandlung mit Wärmebehandlung (Hyperthermie) und Strahlentherapie – SAHARA, eine offene, zwei-armige, zufällig zugewiesene, kontrollierte Phase II Studie.

Datenbasis: BASEC (Import vom 11.10.2024)
Geändert: 13.09.2024, 09:10
Krankheitskategorie: Anderes, Anderer Krebs, Melanom

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

In dieser Studie werden die Teilnehmer durch Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Es handelt sich um eine offene Untersuchung, was bedeutet, dass sowohl die Teilnehmenden als auch das Behandlungsteam wissen, welche Behandlung durchgeführt wird. Dabei werden zwei Behandlungsmethoden für weissen Hautkrebswird untersucht. Ein "Nichtunterlegenheits"-Ansatz wird verwendet, um festzustellen, ob die kombinierte Therapie aus Strahlentherapie und Wärmebehandlung (Hyperthermie) ähnlich effektiv ist wie die alleinige Strahlentherapie.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Weißer (nicht-melanozytären Hautkrebs) Hautkrebs.

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

nicht-melanozytären Hautkrebs (NMSC), weißer Hautkrebs.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

(1) Teilnehmende müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
(2) Teilnehmende müssen älter als 65 Jahre sein.
(3) Sie müssen einen invasiven weißen Hautkrebs haben, wie Basalzellkarzinom (BCC) oder Plattenzellkarzinom (SCC), unabhängig davon wie stark dieser differenziert ist.
(4) Die Dicke bzw. Infiltration das Tumors nach innen in die Haut und nach außen, darf 2 cm nicht überschreiten.

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

(1) Teilnehmende dürfen keine Hautkrebsbehandlung in den letzten 12 Monaten erhalten haben, außer es wird zur Nachbehandlung empfohlen.
(2) Teilnehmende dürfen nicht gleichzeitig an einer schweren Bindegewebserkrankung, wie zum Beispiel Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
(3) Personen mit medizinisch bedingter Immunschwäche sind von der Studie ausgeschlossen.

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Aarau, Bern, Luzern, Winterthur

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Nidar Batifi
0522665361
nidar.batifi@ksw.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.06.2024

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2024-00546
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