Brief description of trial (Data source: BASEC)
Seit Jahrhunderten wird die Hypnose als Haupt- und Begleittherapie in der Behandlung einer Vielzahl von Krankheitsbildern eingesetzt. Obwohl die Wirksamkeit vor allem im klinischen Kontext recht gut belegt ist, haftet der Hypnose weiterhin eher ein Ruf der Unseriösität an oder wird als Einbildung eingestuft.
Trotz dieser Skepsis hat die Grundlagenforschung der Hypnosewirkung in den letzten Jahren stetig zugenommen. Zusammengefasst geht es darum, hypnosebedingte Wirkungsweisen besser zu beschreiben, zu klassifizieren und zu objektivieren, insbesondere innerhalb des Zentralen Nervensystems (ZNS). Möglich wurde dies durch die Einführung nicht-invasiver bildgebender Verfahren, vor allem der funktionellen Kernspintomographie (fMRI) und der Elektroenzephalographie (EEG).
Obwohl recht viele Studien gemacht wurden und Forschungsergebnisse vorliegen, sind die zugrundeliegenden Mechanismen der Hypnose weiterhin unzureichend verstanden.
Grundsätzlich tragen drei Faktoren zu dieser unbefriedigenden Situation bei:
1) Heterogenität bezüglich Hypnoseinduktionen
2) Jeweils nur ein Messparameter untersucht
3) Unzureichende Teilnehmerzahl: Die Studien wurden oft mit sehr kleinen Stichproben durchgeführt, was statistische Probleme mit sich bringt.
In der vorliegenden multimodalen Studie werden diese drei Punkte berücksichtigt, um die psycho- und neurophysiologischen Grundlagen hypnotischer Zustände optimal zu erforschen. Diese Studie umfasst drei Experimente:
- Die EEG-Studie untersucht wie sich die Elektrophysiologie des Gehirns unter Hypnose verändert
- Die MRI-Studie untersucht wie sich die Hirnaktivitätsmuster (Durchblutungsveränderungen) unter Hypnose verändern.
Die 1H-MRS-Studie untersucht, wie sich die Neurochemie in spezifischen Arealen des Gehirns unter Hypnose verändern.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
gesunde Personen
Health conditions
(Data source: WHO)
Hypnosis
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Hypnose
Interventions
(Data source: WHO)
Procedure: Hypnosis
Procedure: Control
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- vertraut mit hypnotischen Zuständen
- gute Deutschkenntnisse
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
- Neurologische und Psychiatrische Erkrankungen
- Chronische Erkrankungen, welche regelmässige Einnahme von Medikamenten benötigen
- Generelle MR-Untauglichkeit
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 65
- Proficient in German language
- Written informed consent after being informed
- Familiar with hypnotic states of OMNI-Hypnosis
Exclusion Criteria:
- Pre-existing neurological and/or psychiatric conditions
- History of brain injuries
- Alcohol and/or drug abuse
- Chronic diseases that require a permanent intake of drugs
Additional exclusion criteria for the MRI- and 1H-MRS-experiment:
- General contraindications for a participation on a MRI-Experiment (e.g.
claustrophobia, pace maker, cochlea implants, insulin pumps)
- Hypersensitivity to loud noise
- Not being able to lie still during a longer period of time
- Foreign metallic objects in the body (e.g. gunshot wounds, metallic particles, metal
implants, irremovable piercings)
- Pregnancy
-
Further information on trial
Date trial registered
Jun 7, 2018
Incorporation of the first participant
Jul 13, 2018
Recruitment status
Not recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
Multimodal Investigation of Distinct Hypnotic States - A Resting-State fMRI Study
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Differences in resting state functional connectivity (assessed using fMRI) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)
Secundary end point
(Data source: WHO)
Differences in heart rate variability (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)
Differences respiratory frequency (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Nuno Prates de Matos
+41 44 634 32 63
nunomiguel.pratesdematos@zzm.uzh.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
06.06.2018
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2018-00550
Secondary ID (Data source: WHO)
HypnoScienceMRI
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