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SNCTP000002888 | NCT03568227 | BASEC2018-00550

Multimodale Untersuchung Unterschiedlicher Hypnotischer Zustände

Base de données : BASEC (Importation du 19.11.2024), WHO (Importation du 16.11.2024)
Modifié: 18 janv. 2024 à 08:37
Catégorie de maladie: Recherche de base (anatomie/physiologie)

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Seit Jahrhunderten wird die Hypnose als Haupt- und Begleittherapie in der Behandlung einer Vielzahl von Krankheitsbildern eingesetzt. Obwohl die Wirksamkeit vor allem im klinischen Kontext recht gut belegt ist, haftet der Hypnose weiterhin eher ein Ruf der Unseriösität an oder wird als Einbildung eingestuft. Trotz dieser Skepsis hat die Grundlagenforschung der Hypnosewirkung in den letzten Jahren stetig zugenommen. Zusammengefasst geht es darum, hypnosebedingte Wirkungsweisen besser zu beschreiben, zu klassifizieren und zu objektivieren, insbesondere innerhalb des Zentralen Nervensystems (ZNS). Möglich wurde dies durch die Einführung nicht-invasiver bildgebender Verfahren, vor allem der funktionellen Kernspintomographie (fMRI) und der Elektroenzephalographie (EEG). Obwohl recht viele Studien gemacht wurden und Forschungsergebnisse vorliegen, sind die zugrundeliegenden Mechanismen der Hypnose weiterhin unzureichend verstanden. Grundsätzlich tragen drei Faktoren zu dieser unbefriedigenden Situation bei: 1) Heterogenität bezüglich Hypnoseinduktionen 2) Jeweils nur ein Messparameter untersucht 3) Unzureichende Teilnehmerzahl: Die Studien wurden oft mit sehr kleinen Stichproben durchgeführt, was statistische Probleme mit sich bringt. In der vorliegenden multimodalen Studie werden diese drei Punkte berücksichtigt, um die psycho- und neurophysiologischen Grundlagen hypnotischer Zustände optimal zu erforschen. Diese Studie umfasst drei Experimente: - Die EEG-Studie untersucht wie sich die Elektrophysiologie des Gehirns unter Hypnose verändert - Die MRI-Studie untersucht wie sich die Hirnaktivitätsmuster (Durchblutungsveränderungen) unter Hypnose verändern. Die 1H-MRS-Studie untersucht, wie sich die Neurochemie in spezifischen Arealen des Gehirns unter Hypnose verändern.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

gesunde Personen

Health conditions (Source de données: WHO)

Hypnosis

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Hypnose

Interventions (Source de données: WHO)

Procedure: Hypnosis
Procedure: Control

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- vertraut mit hypnotischen Zuständen
- gute Deutschkenntnisse

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- Neurologische und Psychiatrische Erkrankungen
- Chronische Erkrankungen, welche regelmässige Einnahme von Medikamenten benötigen
- Generelle MR-Untauglichkeit

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- Aged between 18 and 65

- Proficient in German language

- Written informed consent after being informed

- Familiar with hypnotic states of OMNI-Hypnosis

Exclusion Criteria:

- Pre-existing neurological and/or psychiatric conditions

- History of brain injuries

- Alcohol and/or drug abuse

- Chronic diseases that require a permanent intake of drugs

Additional exclusion criteria for the MRI- and 1H-MRS-experiment:

- General contraindications for a participation on a MRI-Experiment (e.g.
claustrophobia, pace maker, cochlea implants, insulin pumps)

- Hypersensitivity to loud noise

- Not being able to lie still during a longer period of time

- Foreign metallic objects in the body (e.g. gunshot wounds, metallic particles, metal
implants, irremovable piercings)

- Pregnancy

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03568227

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03568227
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

7 juin 2018

Intégration du premier participant

13 juil. 2018

Statut de recrutement

Not recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Multimodal Investigation of Distinct Hypnotic States - A Resting-State fMRI Study

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Differences in resting state functional connectivity (assessed using fMRI) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Differences in heart rate variability (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)
Differences respiratory frequency (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Zurich

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Nuno Prates de Matos
+41 44 634 32 63
nunomiguel.pratesdematos@zzm.uzh.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

06.06.2018

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2018-00550

Secondary ID (Source de données: WHO)

HypnoScienceMRI
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