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SNCTP000002888 | NCT03568227 | BASEC2018-00550

Multimodale Untersuchung Unterschiedlicher Hypnotischer Zustände

Base di dati: BASEC (Importata da 19.11.2024), WHO (Importata da 16.11.2024)
Cambiato: 18 gen 2024, 08:37
Categoria di malattie: Ricerca fondamentale (anatomia / fisiologia)

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Seit Jahrhunderten wird die Hypnose als Haupt- und Begleittherapie in der Behandlung einer Vielzahl von Krankheitsbildern eingesetzt. Obwohl die Wirksamkeit vor allem im klinischen Kontext recht gut belegt ist, haftet der Hypnose weiterhin eher ein Ruf der Unseriösität an oder wird als Einbildung eingestuft. Trotz dieser Skepsis hat die Grundlagenforschung der Hypnosewirkung in den letzten Jahren stetig zugenommen. Zusammengefasst geht es darum, hypnosebedingte Wirkungsweisen besser zu beschreiben, zu klassifizieren und zu objektivieren, insbesondere innerhalb des Zentralen Nervensystems (ZNS). Möglich wurde dies durch die Einführung nicht-invasiver bildgebender Verfahren, vor allem der funktionellen Kernspintomographie (fMRI) und der Elektroenzephalographie (EEG). Obwohl recht viele Studien gemacht wurden und Forschungsergebnisse vorliegen, sind die zugrundeliegenden Mechanismen der Hypnose weiterhin unzureichend verstanden. Grundsätzlich tragen drei Faktoren zu dieser unbefriedigenden Situation bei: 1) Heterogenität bezüglich Hypnoseinduktionen 2) Jeweils nur ein Messparameter untersucht 3) Unzureichende Teilnehmerzahl: Die Studien wurden oft mit sehr kleinen Stichproben durchgeführt, was statistische Probleme mit sich bringt. In der vorliegenden multimodalen Studie werden diese drei Punkte berücksichtigt, um die psycho- und neurophysiologischen Grundlagen hypnotischer Zustände optimal zu erforschen. Diese Studie umfasst drei Experimente: - Die EEG-Studie untersucht wie sich die Elektrophysiologie des Gehirns unter Hypnose verändert - Die MRI-Studie untersucht wie sich die Hirnaktivitätsmuster (Durchblutungsveränderungen) unter Hypnose verändern. Die 1H-MRS-Studie untersucht, wie sich die Neurochemie in spezifischen Arealen des Gehirns unter Hypnose verändern.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

gesunde Personen

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Hypnosis

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Hypnose

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Procedure: Hypnosis
Procedure: Control

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- vertraut mit hypnotischen Zuständen
- gute Deutschkenntnisse

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- Neurologische und Psychiatrische Erkrankungen
- Chronische Erkrankungen, welche regelmässige Einnahme von Medikamenten benötigen
- Generelle MR-Untauglichkeit

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- Aged between 18 and 65

- Proficient in German language

- Written informed consent after being informed

- Familiar with hypnotic states of OMNI-Hypnosis

Exclusion Criteria:

- Pre-existing neurological and/or psychiatric conditions

- History of brain injuries

- Alcohol and/or drug abuse

- Chronic diseases that require a permanent intake of drugs

Additional exclusion criteria for the MRI- and 1H-MRS-experiment:

- General contraindications for a participation on a MRI-Experiment (e.g.
claustrophobia, pace maker, cochlea implants, insulin pumps)

- Hypersensitivity to loud noise

- Not being able to lie still during a longer period of time

- Foreign metallic objects in the body (e.g. gunshot wounds, metallic particles, metal
implants, irremovable piercings)

- Pregnancy

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03568227

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03568227
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

7 giu 2018

Inserimento del primo partecipante

13 lug 2018

Stato di reclutamento

Not recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Multimodal Investigation of Distinct Hypnotic States - A Resting-State fMRI Study

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Differences in resting state functional connectivity (assessed using fMRI) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Differences in heart rate variability (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)
Differences respiratory frequency (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Nuno Prates de Matos
+41 44 634 32 63
nunomiguel.pratesdematos@zzm.uzh.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

06.06.2018

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2018-00550

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

HypnoScienceMRI
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