Brief description of trial (Data source: BASEC)
Lors d’une prothèse totale de genou, c’est le nerf fémoral qui est anesthésié, ce qui empêche de ressentir la douleur sur toute la partie avant du genou. Son efficacité a été démontrée.
Après l’opération cependant, il arrive que des douleurs réapparaissent. Ces douleurs sont traitées avec des médicaments comme le paracétamol, des AINS (anti inflammatoire non stéroïdien, par exemple le Brufen) et de la morphine. Malheureusement, la morphine engendre parfois des nausées, des vomissements, une somnolence ou une constipation.
De plus, certains patients se plaignent de ressentir des douleurs derrière le genou.
Le but de cette étude est de vérifier s’il serait utile d’anesthésier, en plus du nerf fémoral, des petits nerfs supplémentaires (plexus poplité), lors des opérations pour une prothèse totale de genou (PTG).
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
aucun
étude d'une douleur postérieure du genou après prothèse totale de genou coupée ou pas par la pratique d'un bloc du plexus poplité
Health conditions
(Data source: WHO)
Pain, Postoperative
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
utilité de pratiquer un bloc au niveau du plexus poplité pour empêcher les douleurs postérieures du genou après prothèse totale de genou.
Interventions
(Data source: WHO)
Drug: Ropivacaine 0.5% Injectable Solution
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
intervention d'une prothèse totale de genou sous anesthésie générale et bloc continu du nerf fémoral (avec cathéter)
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
consommation d'opiacés depuis plus d'un mois
insuffisance rénale grave
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee athroplasty under general anesthesia
- ASA 1-3
Exclusion Criteria:
- Kidney disease with GFR < 50 ml/mn
- Daily opioid consumption > 1 month
- Allergy to local anesthetics
- Neurological problems of the lower extremity
- other contraindications to peripheral nerve blocks
-
Further information on trial
Date trial registered
Jul 27, 2019
Incorporation of the first participant
Jul 22, 2019
Recruitment status
Recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
Addition of Popliteal Plexus Block to Continuous Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Triple (Participant, Care Provider, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Total iv morphine consumption (mg)
Secundary end point
(Data source: WHO)
Popliteal plexus block duration of action (hours);Popliteal plexus block procedure time (minutes);Knee pain localization (anterior, internal, posterior, lateral, medial);Plantarflexion and dorsiflexion ankle strength (Newtons);Sciatic extension of popliteal plexus block;Average and maximum pain scores (Numeric rating scale 0-10);Total iv morphine consumption (mg)
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
Undecided
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Geneva
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Fournier Roxane
0041795532058
roxane.fournier@hcuge.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Date of authorisation by the ethics committee
27.06.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-00655
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