Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Lors d’une prothèse totale de genou, c’est le nerf fémoral qui est anesthésié, ce qui empêche de ressentir la douleur sur toute la partie avant du genou. Son efficacité a été démontrée.
Après l’opération cependant, il arrive que des douleurs réapparaissent. Ces douleurs sont traitées avec des médicaments comme le paracétamol, des AINS (anti inflammatoire non stéroïdien, par exemple le Brufen) et de la morphine. Malheureusement, la morphine engendre parfois des nausées, des vomissements, une somnolence ou une constipation.
De plus, certains patients se plaignent de ressentir des douleurs derrière le genou.
Le but de cette étude est de vérifier s’il serait utile d’anesthésier, en plus du nerf fémoral, des petits nerfs supplémentaires (plexus poplité), lors des opérations pour une prothèse totale de genou (PTG).
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
aucun
étude d'une douleur postérieure du genou après prothèse totale de genou coupée ou pas par la pratique d'un bloc du plexus poplité
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Pain, Postoperative
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
utilité de pratiquer un bloc au niveau du plexus poplité pour empêcher les douleurs postérieures du genou après prothèse totale de genou.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Drug: Ropivacaine 0.5% Injectable Solution
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
intervention d'une prothèse totale de genou sous anesthésie générale et bloc continu du nerf fémoral (avec cathéter)
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
consommation d'opiacés depuis plus d'un mois
insuffisance rénale grave
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee athroplasty under general anesthesia
- ASA 1-3
Exclusion Criteria:
- Kidney disease with GFR < 50 ml/mn
- Daily opioid consumption > 1 month
- Allergy to local anesthetics
- Neurological problems of the lower extremity
- other contraindications to peripheral nerve blocks
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
27.07.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
22.07.2019
Rekrutierungsstatus
Recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Addition of Popliteal Plexus Block to Continuous Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Triple (Participant, Care Provider, Outcomes Assessor).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Total iv morphine consumption (mg)
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Popliteal plexus block duration of action (hours);Popliteal plexus block procedure time (minutes);Knee pain localization (anterior, internal, posterior, lateral, medial);Plantarflexion and dorsiflexion ankle strength (Newtons);Sciatic extension of popliteal plexus block;Average and maximum pain scores (Numeric rating scale 0-10);Total iv morphine consumption (mg)
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Undecided
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Genf
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Fournier Roxane
0041795532058
roxane.fournier@hcuge.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
27.06.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-00655
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