Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Lors d’une prothèse totale de genou, c’est le nerf fémoral qui est anesthésié, ce qui empêche de ressentir la douleur sur toute la partie avant du genou. Son efficacité a été démontrée.
Après l’opération cependant, il arrive que des douleurs réapparaissent. Ces douleurs sont traitées avec des médicaments comme le paracétamol, des AINS (anti inflammatoire non stéroïdien, par exemple le Brufen) et de la morphine. Malheureusement, la morphine engendre parfois des nausées, des vomissements, une somnolence ou une constipation.
De plus, certains patients se plaignent de ressentir des douleurs derrière le genou.
Le but de cette étude est de vérifier s’il serait utile d’anesthésier, en plus du nerf fémoral, des petits nerfs supplémentaires (plexus poplité), lors des opérations pour une prothèse totale de genou (PTG).
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
aucun
étude d'une douleur postérieure du genou après prothèse totale de genou coupée ou pas par la pratique d'un bloc du plexus poplité
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Pain, Postoperative
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
utilité de pratiquer un bloc au niveau du plexus poplité pour empêcher les douleurs postérieures du genou après prothèse totale de genou.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Drug: Ropivacaine 0.5% Injectable Solution
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
intervention d'une prothèse totale de genou sous anesthésie générale et bloc continu du nerf fémoral (avec cathéter)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
consommation d'opiacés depuis plus d'un mois
insuffisance rénale grave
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee athroplasty under general anesthesia
- ASA 1-3
Exclusion Criteria:
- Kidney disease with GFR < 50 ml/mn
- Daily opioid consumption > 1 month
- Allergy to local anesthetics
- Neurological problems of the lower extremity
- other contraindications to peripheral nerve blocks
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
27 lug 2019
Inserimento del primo partecipante
22 lug 2019
Stato di reclutamento
Recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Addition of Popliteal Plexus Block to Continuous Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Triple (Participant, Care Provider, Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Total iv morphine consumption (mg)
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Popliteal plexus block duration of action (hours);Popliteal plexus block procedure time (minutes);Knee pain localization (anterior, internal, posterior, lateral, medial);Plantarflexion and dorsiflexion ankle strength (Newtons);Sciatic extension of popliteal plexus block;Average and maximum pain scores (Numeric rating scale 0-10);Total iv morphine consumption (mg)
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
Undecided
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Ginevra
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Fournier Roxane
0041795532058
roxane.fournier@hcuge.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
27.06.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-00655
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