Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Lors d’une prothèse totale de genou, c’est le nerf fémoral qui est anesthésié, ce qui empêche de ressentir la douleur sur toute la partie avant du genou. Son efficacité a été démontrée.
Après l’opération cependant, il arrive que des douleurs réapparaissent. Ces douleurs sont traitées avec des médicaments comme le paracétamol, des AINS (anti inflammatoire non stéroïdien, par exemple le Brufen) et de la morphine. Malheureusement, la morphine engendre parfois des nausées, des vomissements, une somnolence ou une constipation.
De plus, certains patients se plaignent de ressentir des douleurs derrière le genou.
Le but de cette étude est de vérifier s’il serait utile d’anesthésier, en plus du nerf fémoral, des petits nerfs supplémentaires (plexus poplité), lors des opérations pour une prothèse totale de genou (PTG).
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
aucun
étude d'une douleur postérieure du genou après prothèse totale de genou coupée ou pas par la pratique d'un bloc du plexus poplité
Health conditions
(Source de données: WHO)
Pain, Postoperative
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
utilité de pratiquer un bloc au niveau du plexus poplité pour empêcher les douleurs postérieures du genou après prothèse totale de genou.
Interventions
(Source de données: WHO)
Drug: Ropivacaine 0.5% Injectable Solution
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
intervention d'une prothèse totale de genou sous anesthésie générale et bloc continu du nerf fémoral (avec cathéter)
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
consommation d'opiacés depuis plus d'un mois
insuffisance rénale grave
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee athroplasty under general anesthesia
- ASA 1-3
Exclusion Criteria:
- Kidney disease with GFR < 50 ml/mn
- Daily opioid consumption > 1 month
- Allergy to local anesthetics
- Neurological problems of the lower extremity
- other contraindications to peripheral nerve blocks
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
27 juil. 2019
Intégration du premier participant
22 juil. 2019
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Addition of Popliteal Plexus Block to Continuous Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Triple (Participant, Care Provider, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Total iv morphine consumption (mg)
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Popliteal plexus block duration of action (hours);Popliteal plexus block procedure time (minutes);Knee pain localization (anterior, internal, posterior, lateral, medial);Plantarflexion and dorsiflexion ankle strength (Newtons);Sciatic extension of popliteal plexus block;Average and maximum pain scores (Numeric rating scale 0-10);Total iv morphine consumption (mg)
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
Undecided
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Genève
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Fournier Roxane
0041795532058
roxane.fournier@hcuge.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Kevin Stebler, MD
0041795532149
kevin.stebler@hcuge.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
27.06.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-00655
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