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SNCTP000005454 | BASEC2023-00511

OLFO-FOOD - Effekt von Duftstoffen auf Hunger und Sättigung sowie auf verschiedene Stoffwechselparameter am Testbuffet

Data source: BASEC (Imported from 11.10.2024)
Changed: Jul 12, 2024, 7:26 AM
Disease category: Nutritional and Metabolic diseases, Endocrinological diseases (non cancer)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

In unserem Forschungsvorhaben möchten wir herausfinden, ob die Riechtherapie mit zwei verschiedenen Duftstoffen einen Einfluss auf Hunger und Sättigung sowie auf verschiedene Stoffwechselparameter am Testbuffet hat. Um eine psychologische Beeinflussung des Studienergebnisses zu verhindern, erfahren alle Teilnehmenden erst nach Ende der Studie, welche Duftstoffe zu welchem Zeitpunkt eingesetzt wurden. Die Studie besteht aus insgesamt 3 Terminen, welche alle am Universitätsspital Basel stattfinden. Beim ersten Termin werden die Teilnahmekriterien geprüft, an den zwei folgenden Terminen werden die Duftstoffe getestet. Die beiden in dieser Studie verwendeten Duftstoffe sind in der Schweiz zugelassene Duftstoffe, welche eine breite Anwendung in Kosmetika, Parfüms, Hygiene- und Haushaltsprodukten sowie Nahrungsmitteln finden. Für die Studie werden beide Duftstoffe mittels eines sogenannten „Mini-Inhalatoren“ von aspUraclip® verabreicht. AspUraclip®s sind hufeisenförmige, ca. 2 cm grosse Silikonclips, welche in die Nase eingesetzt werden und über einen hohen Tragekomfort verfügen. Die beiden Duftstoffe werden an zwei verschiedenen Tagen (Hauptvisiten) für jeweils 15 Minuten eingesetzt. Vor und nach der Riechtherapie erfolgt eine Blutentnahme. Danach wird Ihnen das Testbuffet serviert, bestehend aus einem warmen Menü und einem kalten Buffet. Die warmen Mahlzeiten werden direkt zubereitet, gleichzeitig wird das kalte Buffet serviert. Sie dürfen während zwei Stunden so viel essen, wie Sie möchten und bei Bedarf auch Essen nachbestellen. Während des Buffets wird Ihnen stilles Wasser in unbegrenzter Menge zu Verfügung stehen. Nach dem Testbuffet folgt eine Ruhephase von 2 Stunden.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Die Studie richtet sich an Menschen mit Übergewicht im Alter von 18-60 Jahren, ohne schwere Erkrankungen.

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Riechtherapie

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

-18-60 Jahre alt
-schriftliches Einverständnis
-BMI ≥30 kg/m2
-Normosmia (definiert durch Sniffin’ Sticks Test)

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- Allergie auf Inhaltsstoffe der Riechtherapie oder auf in der Studie verwendete Nahrungsmittel
- Laktose-Intoleranz, Zöliakie, Nicht-Zöliakie-Weizensensitivität
- spezielle Ernährungsformen (ausser vegetarisch)
- Essstörung
- Schluckstörungen
- akute Erkrankung, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt
- akute Infektion der oberen Atemwege
- akute oder chronische Entzündung der Nasennebenhöhlen
- starke Sehschwäche
- Operation der Nase oder Nasennebenhöhlen
- Drogenkonsum
- Schwere chronische Erkrankung (z.B. aktive Tumorerkrankung)
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Behandlung mit GLP1-Analoga
- neurologische Erkrankung
- schwere Kopfverletzung in der Vergangenheit
- schwere Nierenerkrankung
- Leberzirrhose oder andere schwere Lebererkrankung
- regelmässige Verwendung von Nasenspray (mehr als zweimal pro Woche)
- unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- unkontrollierter Bluthochdruck
- regelmässige Einnahme von Psychopharmaka
- geplante neue Diät
- bariatrische Chirurgie
- Schwangerschaft oder Stillen

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Basel

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Lisa Maria Hurni
061 328 48 45
lisamaria.hurni@usb.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date of authorisation by the ethics committee

19.04.2023

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2023-00511
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