Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In unserem Forschungsvorhaben möchten wir herausfinden, ob die Riechtherapie mit zwei verschiedenen Duftstoffen einen Einfluss auf Hunger und Sättigung sowie auf verschiedene Stoffwechselparameter am Testbuffet hat. Um eine psychologische Beeinflussung des Studienergebnisses zu verhindern, erfahren alle Teilnehmenden erst nach Ende der Studie, welche Duftstoffe zu welchem Zeitpunkt eingesetzt wurden. Die Studie besteht aus insgesamt 3 Terminen, welche alle am Universitätsspital Basel stattfinden. Beim ersten Termin werden die Teilnahmekriterien geprüft, an den zwei folgenden Terminen werden die Duftstoffe getestet. Die beiden in dieser Studie verwendeten Duftstoffe sind in der Schweiz zugelassene Duftstoffe, welche eine breite Anwendung in Kosmetika, Parfüms, Hygiene- und Haushaltsprodukten sowie Nahrungsmitteln finden. Für die Studie werden beide Duftstoffe mittels eines sogenannten „Mini-Inhalatoren“ von aspUraclip® verabreicht. AspUraclip®s sind hufeisenförmige, ca. 2 cm grosse Silikonclips, welche in die Nase eingesetzt werden und über einen hohen Tragekomfort verfügen. Die beiden Duftstoffe werden an zwei verschiedenen Tagen (Hauptvisiten) für jeweils 15 Minuten eingesetzt. Vor und nach der Riechtherapie erfolgt eine Blutentnahme. Danach wird Ihnen das Testbuffet serviert, bestehend aus einem warmen Menü und einem kalten Buffet. Die warmen Mahlzeiten werden direkt zubereitet, gleichzeitig wird das kalte Buffet serviert. Sie dürfen während zwei Stunden so viel essen, wie Sie möchten und bei Bedarf auch Essen nachbestellen. Während des Buffets wird Ihnen stilles Wasser in unbegrenzter Menge zu Verfügung stehen. Nach dem Testbuffet folgt eine Ruhephase von 2 Stunden.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Die Studie richtet sich an Menschen mit Übergewicht im Alter von 18-60 Jahren, ohne schwere Erkrankungen.
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Riechtherapie
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
-18-60 Jahre alt
-schriftliches Einverständnis
-BMI ≥30 kg/m2
-Normosmia (definiert durch Sniffin’ Sticks Test)
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Allergie auf Inhaltsstoffe der Riechtherapie oder auf in der Studie verwendete Nahrungsmittel
- Laktose-Intoleranz, Zöliakie, Nicht-Zöliakie-Weizensensitivität
- spezielle Ernährungsformen (ausser vegetarisch)
- Essstörung
- Schluckstörungen
- akute Erkrankung, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt
- akute Infektion der oberen Atemwege
- akute oder chronische Entzündung der Nasennebenhöhlen
- starke Sehschwäche
- Operation der Nase oder Nasennebenhöhlen
- Drogenkonsum
- Schwere chronische Erkrankung (z.B. aktive Tumorerkrankung)
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Behandlung mit GLP1-Analoga
- neurologische Erkrankung
- schwere Kopfverletzung in der Vergangenheit
- schwere Nierenerkrankung
- Leberzirrhose oder andere schwere Lebererkrankung
- regelmässige Verwendung von Nasenspray (mehr als zweimal pro Woche)
- unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- unkontrollierter Bluthochdruck
- regelmässige Einnahme von Psychopharmaka
- geplante neue Diät
- bariatrische Chirurgie
- Schwangerschaft oder Stillen
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Lisa Maria Hurni
061 328 48 45
lisamaria.hurni@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
19.04.2023
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2023-00511
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