Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
In unserem Forschungsvorhaben möchten wir herausfinden, ob die Riechtherapie mit zwei verschiedenen Duftstoffen einen Einfluss auf Hunger und Sättigung sowie auf verschiedene Stoffwechselparameter am Testbuffet hat. Um eine psychologische Beeinflussung des Studienergebnisses zu verhindern, erfahren alle Teilnehmenden erst nach Ende der Studie, welche Duftstoffe zu welchem Zeitpunkt eingesetzt wurden. Die Studie besteht aus insgesamt 3 Terminen, welche alle am Universitätsspital Basel stattfinden. Beim ersten Termin werden die Teilnahmekriterien geprüft, an den zwei folgenden Terminen werden die Duftstoffe getestet. Die beiden in dieser Studie verwendeten Duftstoffe sind in der Schweiz zugelassene Duftstoffe, welche eine breite Anwendung in Kosmetika, Parfüms, Hygiene- und Haushaltsprodukten sowie Nahrungsmitteln finden. Für die Studie werden beide Duftstoffe mittels eines sogenannten „Mini-Inhalatoren“ von aspUraclip® verabreicht. AspUraclip®s sind hufeisenförmige, ca. 2 cm grosse Silikonclips, welche in die Nase eingesetzt werden und über einen hohen Tragekomfort verfügen. Die beiden Duftstoffe werden an zwei verschiedenen Tagen (Hauptvisiten) für jeweils 15 Minuten eingesetzt. Vor und nach der Riechtherapie erfolgt eine Blutentnahme. Danach wird Ihnen das Testbuffet serviert, bestehend aus einem warmen Menü und einem kalten Buffet. Die warmen Mahlzeiten werden direkt zubereitet, gleichzeitig wird das kalte Buffet serviert. Sie dürfen während zwei Stunden so viel essen, wie Sie möchten und bei Bedarf auch Essen nachbestellen. Während des Buffets wird Ihnen stilles Wasser in unbegrenzter Menge zu Verfügung stehen. Nach dem Testbuffet folgt eine Ruhephase von 2 Stunden.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Die Studie richtet sich an Menschen mit Übergewicht im Alter von 18-60 Jahren, ohne schwere Erkrankungen.
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Riechtherapie
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
-18-60 Jahre alt
-schriftliches Einverständnis
-BMI ≥30 kg/m2
-Normosmia (definiert durch Sniffin’ Sticks Test)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Allergie auf Inhaltsstoffe der Riechtherapie oder auf in der Studie verwendete Nahrungsmittel
- Laktose-Intoleranz, Zöliakie, Nicht-Zöliakie-Weizensensitivität
- spezielle Ernährungsformen (ausser vegetarisch)
- Essstörung
- Schluckstörungen
- akute Erkrankung, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt
- akute Infektion der oberen Atemwege
- akute oder chronische Entzündung der Nasennebenhöhlen
- starke Sehschwäche
- Operation der Nase oder Nasennebenhöhlen
- Drogenkonsum
- Schwere chronische Erkrankung (z.B. aktive Tumorerkrankung)
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Behandlung mit GLP1-Analoga
- neurologische Erkrankung
- schwere Kopfverletzung in der Vergangenheit
- schwere Nierenerkrankung
- Leberzirrhose oder andere schwere Lebererkrankung
- regelmässige Verwendung von Nasenspray (mehr als zweimal pro Woche)
- unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- unkontrollierter Bluthochdruck
- regelmässige Einnahme von Psychopharmaka
- geplante neue Diät
- bariatrische Chirurgie
- Schwangerschaft oder Stillen
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Lisa Maria Hurni
061 328 48 45
lisamaria.hurni@usb.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
19.04.2023
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2023-00511
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