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SNCTP000005431 | BASEC2022-02077

PRISE EN CHARGE RENFORCÉE OU STANDARD DE LA DOULEUR CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UN RISQUE DE DOULEUR POSTOPÉRATOIRE PERSISTANTE : UN ESSAI PILOTE CONTRÔLÉ ET RANDOMISÉ

Data source: BASEC (Imported from 26.07.2024)
Changed: Dec 11, 2023, 1:27 PM
Disease category: Other

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Nous voulons savoir dans quelle mesure des mesures préventives sont efficaces dans la prévention des douleurs persistantes après avoir subi une chirurgie comme prothèse totale de genou, chirurgie du rachis ou chirurgie thoracique chez les patients à risque de développer de telles douleurs. Les mesures préventives représentent l’ensemble de mesures déjà utilisées dans la pratique clinique actuelle. Ces mesures seront mises en place par l’équipe de douleurs transitoires au sein de l’équipe d’anesthésiologie. L’objectif principal est de déterminer si la combinaison individuellement ciblée de mesures préventives débutant réduit le risque d’avoir des douleurs persistantes 6 mois après la chirurgie chez des patients identifiées comme à risque d’avoir de telles douleurs. Les participantes seront réparties au hasard dans deux groupes de même taille : un groupe sera suivi per le chirurgie ou/et médecin traitant dans le cadre d’un suivi standard après une chirurgie, l’autre groupe sera suivi par l’équipe des douleurs transitoires. A 6 mois un questionnaire sur la douleur sera envoyé aux participantes par courrier. La durée de l’étude est donc de 6 mois.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

douleurs persistantes post-opératoires

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

le faisceau de mesures ciblées individuellement sera appliqué (hypnose, évaluation et suivi par l'équipe du "service transitoire de la douleur", éducation du patient, évaluation par un psychiatre ou un psychologue, psychothérapie, thérapie cognitivo-comportementale, anesthésie locorégionale, perfusion intraveineuse continue de lidocaïne, kétamine, introduction de prégabaline ou de duloxétine).

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

- tous les patients opérés aux HUG des chirurgies suivantes, dites à risque de douleurs chroniques post-opératoires : prothèse totale de genou, chirurgie du rachis, chirurgie thoracique
- patients de 18 ans ou plus
- capacité à parler et à lire le français

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- sont incapables de comprendre la feuille d’information et les questionnaires,
- ont étés opérés d'urgence sans consultation d’anesthésie informatisée complète,

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Geneva

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Sypniewska El Khoury Paulina
+41 79 55 32 149
paulina.sypniewska@hcuge.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Commission Cantonale d’éthique de la recherche Genève (CCER)

Date of authorisation by the ethics committee

30.01.2023

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2022-02077
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