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SNCTP000005431 | BASEC2022-02077

PRISE EN CHARGE RENFORCÉE OU STANDARD DE LA DOULEUR CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UN RISQUE DE DOULEUR POSTOPÉRATOIRE PERSISTANTE : UN ESSAI PILOTE CONTRÔLÉ ET RANDOMISÉ

Base de données : BASEC (Importation du 26.07.2024)
Modifié: 11 déc. 2023 à 13:27
Catégorie de maladie: Autres

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Nous voulons savoir dans quelle mesure des mesures préventives sont efficaces dans la prévention des douleurs persistantes après avoir subi une chirurgie comme prothèse totale de genou, chirurgie du rachis ou chirurgie thoracique chez les patients à risque de développer de telles douleurs. Les mesures préventives représentent l’ensemble de mesures déjà utilisées dans la pratique clinique actuelle. Ces mesures seront mises en place par l’équipe de douleurs transitoires au sein de l’équipe d’anesthésiologie. L’objectif principal est de déterminer si la combinaison individuellement ciblée de mesures préventives débutant réduit le risque d’avoir des douleurs persistantes 6 mois après la chirurgie chez des patients identifiées comme à risque d’avoir de telles douleurs. Les participantes seront réparties au hasard dans deux groupes de même taille : un groupe sera suivi per le chirurgie ou/et médecin traitant dans le cadre d’un suivi standard après une chirurgie, l’autre groupe sera suivi par l’équipe des douleurs transitoires. A 6 mois un questionnaire sur la douleur sera envoyé aux participantes par courrier. La durée de l’étude est donc de 6 mois.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

douleurs persistantes post-opératoires

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

le faisceau de mesures ciblées individuellement sera appliqué (hypnose, évaluation et suivi par l'équipe du "service transitoire de la douleur", éducation du patient, évaluation par un psychiatre ou un psychologue, psychothérapie, thérapie cognitivo-comportementale, anesthésie locorégionale, perfusion intraveineuse continue de lidocaïne, kétamine, introduction de prégabaline ou de duloxétine).

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

- tous les patients opérés aux HUG des chirurgies suivantes, dites à risque de douleurs chroniques post-opératoires : prothèse totale de genou, chirurgie du rachis, chirurgie thoracique
- patients de 18 ans ou plus
- capacité à parler et à lire le français

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- sont incapables de comprendre la feuille d’information et les questionnaires,
- ont étés opérés d'urgence sans consultation d’anesthésie informatisée complète,

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Genève

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Sypniewska El Khoury Paulina
+41 79 55 32 149
paulina.sypniewska@hcuge.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Commission Cantonale d’éthique de la recherche Genève (CCER)

Date d’autorisation de la commission d’éthique

30.01.2023

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2022-02077
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