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SNCTP000005431 | BASEC2022-02077

PRISE EN CHARGE RENFORCÉE OU STANDARD DE LA DOULEUR CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UN RISQUE DE DOULEUR POSTOPÉRATOIRE PERSISTANTE : UN ESSAI PILOTE CONTRÔLÉ ET RANDOMISÉ

Base di dati: BASEC (Importata da 26.07.2024)
Cambiato: 11 dic 2023, 13:27
Categoria di malattie: Altro

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Nous voulons savoir dans quelle mesure des mesures préventives sont efficaces dans la prévention des douleurs persistantes après avoir subi une chirurgie comme prothèse totale de genou, chirurgie du rachis ou chirurgie thoracique chez les patients à risque de développer de telles douleurs. Les mesures préventives représentent l’ensemble de mesures déjà utilisées dans la pratique clinique actuelle. Ces mesures seront mises en place par l’équipe de douleurs transitoires au sein de l’équipe d’anesthésiologie. L’objectif principal est de déterminer si la combinaison individuellement ciblée de mesures préventives débutant réduit le risque d’avoir des douleurs persistantes 6 mois après la chirurgie chez des patients identifiées comme à risque d’avoir de telles douleurs. Les participantes seront réparties au hasard dans deux groupes de même taille : un groupe sera suivi per le chirurgie ou/et médecin traitant dans le cadre d’un suivi standard après une chirurgie, l’autre groupe sera suivi par l’équipe des douleurs transitoires. A 6 mois un questionnaire sur la douleur sera envoyé aux participantes par courrier. La durée de l’étude est donc de 6 mois.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

douleurs persistantes post-opératoires

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

le faisceau de mesures ciblées individuellement sera appliqué (hypnose, évaluation et suivi par l'équipe du "service transitoire de la douleur", éducation du patient, évaluation par un psychiatre ou un psychologue, psychothérapie, thérapie cognitivo-comportementale, anesthésie locorégionale, perfusion intraveineuse continue de lidocaïne, kétamine, introduction de prégabaline ou de duloxétine).

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- tous les patients opérés aux HUG des chirurgies suivantes, dites à risque de douleurs chroniques post-opératoires : prothèse totale de genou, chirurgie du rachis, chirurgie thoracique
- patients de 18 ans ou plus
- capacité à parler et à lire le français

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- sont incapables de comprendre la feuille d’information et les questionnaires,
- ont étés opérés d'urgence sans consultation d’anesthésie informatisée complète,

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Ginevra

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Sypniewska El Khoury Paulina
+41 79 55 32 149
paulina.sypniewska@hcuge.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Commission Cantonale d’éthique de la recherche Genève (CCER)

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

30.01.2023

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2022-02077
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