Brief description of trial (Data source: BASEC)
In dieser Studie werden zwei verschiedene Techniken zur Operation eines Bauchwandbruches (=Hernie) miteinander verglichen. In der zu untersuchenden Technik wir das Netz, welches zur Verstärkung des Bruchverschlusses eingebracht wird, ausserhalb der Bauchhöhle eingeplant. In der Vergleichs-Technik wir das Netz innerhalb der Bauchhöhle eingebracht.
Welches Verfahren bei den jeweiligen Studienteilnehmern angewandt wird, wird per Los entschieden und der Studienteilnehmer erfährt frühestens 7 Tage nach der Operation, welche Technik angewandt wurde.
Bei Operationstechniken sind etabliert und werden an allen drei Studienzentren routinemässig angewendet. Welche Technik überlegen ist, ist gemäss der aktuellen Literatur jedoch unklar.
Der wichtigste Endpunkt der Studie ist das Auftreten von Schmerzen 24 Stunden nach der Operation. Weitere Endpunkte, die untersucht werden, sind Schmerzen nach 7 Tagen, 2 und 6 Wochen, Komplikationen, die Dauer der Operation und des Spitalaufenthaltes und die Kosten.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Bauchwandhernien
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Netzverstärkte, minimal-invasive extraperitoneale Bauchwandplastik
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Alter > 18 Jahren
Primäre oder Sekundäre Bauchwandhernie
Einzelne Bruchlücke
Minimal-invasive Operation möglich
Zustimmung des Studienteilnehmers
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Sehr hohe (subxyphoidale) oder sehr tiefe (suprapubische) Hernien der Bauchwand
vorherige Netzeinlage
Leber- oder Nierenerkrankung in fortgeschrittenem Stadium
Schwangerschaft
Notfallmässige Operationen
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Altötting, Basel, Deutschland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Fiorenzo Angehrn
+41 61 777 73 17
fiorenzo.angehrn@clarunis.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
21.05.2024
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2023-02357
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