Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Studie werden zwei verschiedene Techniken zur Operation eines Bauchwandbruches (=Hernie) miteinander verglichen. In der zu untersuchenden Technik wir das Netz, welches zur Verstärkung des Bruchverschlusses eingebracht wird, ausserhalb der Bauchhöhle eingeplant. In der Vergleichs-Technik wir das Netz innerhalb der Bauchhöhle eingebracht.
Welches Verfahren bei den jeweiligen Studienteilnehmern angewandt wird, wird per Los entschieden und der Studienteilnehmer erfährt frühestens 7 Tage nach der Operation, welche Technik angewandt wurde.
Bei Operationstechniken sind etabliert und werden an allen drei Studienzentren routinemässig angewendet. Welche Technik überlegen ist, ist gemäss der aktuellen Literatur jedoch unklar.
Der wichtigste Endpunkt der Studie ist das Auftreten von Schmerzen 24 Stunden nach der Operation. Weitere Endpunkte, die untersucht werden, sind Schmerzen nach 7 Tagen, 2 und 6 Wochen, Komplikationen, die Dauer der Operation und des Spitalaufenthaltes und die Kosten.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Bauchwandhernien
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Netzverstärkte, minimal-invasive extraperitoneale Bauchwandplastik
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Alter > 18 Jahren
Primäre oder Sekundäre Bauchwandhernie
Einzelne Bruchlücke
Minimal-invasive Operation möglich
Zustimmung des Studienteilnehmers
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Sehr hohe (subxyphoidale) oder sehr tiefe (suprapubische) Hernien der Bauchwand
vorherige Netzeinlage
Leber- oder Nierenerkrankung in fortgeschrittenem Stadium
Schwangerschaft
Notfallmässige Operationen
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Altötting, Bâle, Deutschland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Fiorenzo Angehrn
+41 61 777 73 17
fiorenzo.angehrn@clarunis.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
21.05.2024
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2023-02357
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