Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie werden zwei verschiedene Techniken zur Operation eines Bauchwandbruches (=Hernie) miteinander verglichen. In der zu untersuchenden Technik wir das Netz, welches zur Verstärkung des Bruchverschlusses eingebracht wird, ausserhalb der Bauchhöhle eingeplant. In der Vergleichs-Technik wir das Netz innerhalb der Bauchhöhle eingebracht.
Welches Verfahren bei den jeweiligen Studienteilnehmern angewandt wird, wird per Los entschieden und der Studienteilnehmer erfährt frühestens 7 Tage nach der Operation, welche Technik angewandt wurde.
Bei Operationstechniken sind etabliert und werden an allen drei Studienzentren routinemässig angewendet. Welche Technik überlegen ist, ist gemäss der aktuellen Literatur jedoch unklar.
Der wichtigste Endpunkt der Studie ist das Auftreten von Schmerzen 24 Stunden nach der Operation. Weitere Endpunkte, die untersucht werden, sind Schmerzen nach 7 Tagen, 2 und 6 Wochen, Komplikationen, die Dauer der Operation und des Spitalaufenthaltes und die Kosten.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Bauchwandhernien
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Netzverstärkte, minimal-invasive extraperitoneale Bauchwandplastik
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Alter > 18 Jahren
Primäre oder Sekundäre Bauchwandhernie
Einzelne Bruchlücke
Minimal-invasive Operation möglich
Zustimmung des Studienteilnehmers
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Sehr hohe (subxyphoidale) oder sehr tiefe (suprapubische) Hernien der Bauchwand
vorherige Netzeinlage
Leber- oder Nierenerkrankung in fortgeschrittenem Stadium
Schwangerschaft
Notfallmässige Operationen
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Altötting, Basilea, Deutschland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Fiorenzo Angehrn
+41 61 777 73 17
fiorenzo.angehrn@clarunis.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
21.05.2024
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2023-02357
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