Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
In dieser Studie werden zwei verschiedene Techniken zur Operation eines Bauchwandbruches (=Hernie) miteinander verglichen. In der zu untersuchenden Technik wir das Netz, welches zur Verstärkung des Bruchverschlusses eingebracht wird, ausserhalb der Bauchhöhle eingeplant. In der Vergleichs-Technik wir das Netz innerhalb der Bauchhöhle eingebracht.
Welches Verfahren bei den jeweiligen Studienteilnehmern angewandt wird, wird per Los entschieden und der Studienteilnehmer erfährt frühestens 7 Tage nach der Operation, welche Technik angewandt wurde.
Bei Operationstechniken sind etabliert und werden an allen drei Studienzentren routinemässig angewendet. Welche Technik überlegen ist, ist gemäss der aktuellen Literatur jedoch unklar.
Der wichtigste Endpunkt der Studie ist das Auftreten von Schmerzen 24 Stunden nach der Operation. Weitere Endpunkte, die untersucht werden, sind Schmerzen nach 7 Tagen, 2 und 6 Wochen, Komplikationen, die Dauer der Operation und des Spitalaufenthaltes und die Kosten.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Bauchwandhernien
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Netzverstärkte, minimal-invasive extraperitoneale Bauchwandplastik
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Alter > 18 Jahren
Primäre oder Sekundäre Bauchwandhernie
Einzelne Bruchlücke
Minimal-invasive Operation möglich
Zustimmung des Studienteilnehmers
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Sehr hohe (subxyphoidale) oder sehr tiefe (suprapubische) Hernien der Bauchwand
vorherige Netzeinlage
Leber- oder Nierenerkrankung in fortgeschrittenem Stadium
Schwangerschaft
Notfallmässige Operationen
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Altötting, Basel, Deutschland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Fiorenzo Angehrn
+41 61 777 73 17
fiorenzo.angehrn@clarunis.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.05.2024
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2023-02357
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