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SNCTP000004898 | NL7752 | BASEC2021-01785

Hydra Studie: YEARS Algorithmus im Vergleich zur direkten Computertomographie bei Krebspatienten mit Verdacht auf Lungenembolie

Data source: BASEC (Imported from 17.05.2024)
Changed: Aug 28, 2023, 12:57 PM
Disease category: Arterial and venous diseases including deep venous thrombosis and lung embolism

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Die Hydra Studie untersucht zwei verschiedene Vorgehensweisen bei der Diagnosestellung einer Lungenembolie (Gerinnsel in den Lungenarterien). Dazu werden Krebspatienten, die Symptome einer Lungenembolie haben, mittels Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe mit Anwendung des YEARS-Algorithmus (klinischer Algorithmus) oder Kontrollgruppe mit direkter Untersuchung mittels Computertomographie (Schichtröngten). Mit dem YEARS Algorithmus werden zuerst klinische Informationen und die Resultate einer Blutuntersuchung (D-Dimer Bestimmung) berücksichtigt, und erst anhand dieser Parameter bestimmt, ob eine Computertomographie nötig ist. Mit dem YEARS Algorithmus könnten somit gewisse Computertomographien vermieden werden. Falls in der Computertomographie eine Lungenembolie festgestellt wird, wird eine Therapie mit einer Blutverdünnung erfolgen. Falls keine Lungenembolie festgestellt wird, wird keine spezifische Behandlung durchgeführt. Die Studienteilnehmer beider Gruppen werden während 3 Monaten nachverfolgt und in Bezug auf das Auftreten von (erneuten) venösen Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Beinvenen oder Lungenarterien) und Todesfällen verglichen. Das Ziel dieser Studie ist, die Sicherheit und Effizienz des YEARS Algorithmus bei Krebspatienten mit Symptomen einer Lungenembolie im Vergleich zur direkten Untersuchung mittels Computertomographie zu untersuchen.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Verdacht auf Lungenembolie bei Patienten mit einer Krebserkrankung

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

YEARS-Algorithmus: Der YEARS-Algorithmus ist ein klinischer Algorithmus, welcher die Wahrscheinlichkeit einer Lungenembolie vorhersagt.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

- klinischer Verdacht einer Lungenembolie gemäss behandelndem Arzt
- aktive Krebserkrankung
- 18 Jahre oder älter

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- instabiler Kreislauf
- Lebenserwartung < 3 Monate
- Kontraindikation für die Durchführung einer Computertomographie mit Kontrastmittel

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NL7752

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Bern, Geneva, Lausanne

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Tobias Tritschler
+41316320146
tobias.tritschler@insel.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Bern

Date of authorisation by the ethics committee

10.02.2022

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-01785
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