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SNCTP000004898 | NL7752 | BASEC2021-01785

Hydra Studie: YEARS Algorithmus im Vergleich zur direkten Computertomographie bei Krebspatienten mit Verdacht auf Lungenembolie

Base de données : BASEC (Importation du 17.05.2024)
Modifié: 28 août 2023 à 12:57
Catégorie de maladie: Maladies artérielles et veineuses y c. thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Die Hydra Studie untersucht zwei verschiedene Vorgehensweisen bei der Diagnosestellung einer Lungenembolie (Gerinnsel in den Lungenarterien). Dazu werden Krebspatienten, die Symptome einer Lungenembolie haben, mittels Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe mit Anwendung des YEARS-Algorithmus (klinischer Algorithmus) oder Kontrollgruppe mit direkter Untersuchung mittels Computertomographie (Schichtröngten). Mit dem YEARS Algorithmus werden zuerst klinische Informationen und die Resultate einer Blutuntersuchung (D-Dimer Bestimmung) berücksichtigt, und erst anhand dieser Parameter bestimmt, ob eine Computertomographie nötig ist. Mit dem YEARS Algorithmus könnten somit gewisse Computertomographien vermieden werden. Falls in der Computertomographie eine Lungenembolie festgestellt wird, wird eine Therapie mit einer Blutverdünnung erfolgen. Falls keine Lungenembolie festgestellt wird, wird keine spezifische Behandlung durchgeführt. Die Studienteilnehmer beider Gruppen werden während 3 Monaten nachverfolgt und in Bezug auf das Auftreten von (erneuten) venösen Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Beinvenen oder Lungenarterien) und Todesfällen verglichen. Das Ziel dieser Studie ist, die Sicherheit und Effizienz des YEARS Algorithmus bei Krebspatienten mit Symptomen einer Lungenembolie im Vergleich zur direkten Untersuchung mittels Computertomographie zu untersuchen.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Verdacht auf Lungenembolie bei Patienten mit einer Krebserkrankung

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

YEARS-Algorithmus: Der YEARS-Algorithmus ist ein klinischer Algorithmus, welcher die Wahrscheinlichkeit einer Lungenembolie vorhersagt.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

- klinischer Verdacht einer Lungenembolie gemäss behandelndem Arzt
- aktive Krebserkrankung
- 18 Jahre oder älter

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- instabiler Kreislauf
- Lebenserwartung < 3 Monate
- Kontraindikation für die Durchführung einer Computertomographie mit Kontrastmittel

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NL7752

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Berne, Genève, Lausanne

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Tobias Tritschler
+41316320146
tobias.tritschler@insel.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Bern

Date d’autorisation de la commission d’éthique

10.02.2022

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2021-01785
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