Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Hydra Studie untersucht zwei verschiedene Vorgehensweisen bei der Diagnosestellung einer Lungenembolie (Gerinnsel in den Lungenarterien). Dazu werden Krebspatienten, die Symptome einer Lungenembolie haben, mittels Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe mit Anwendung des YEARS-Algorithmus (klinischer Algorithmus) oder Kontrollgruppe mit direkter Untersuchung mittels Computertomographie (Schichtröngten). Mit dem YEARS Algorithmus werden zuerst klinische Informationen und die Resultate einer Blutuntersuchung (D-Dimer Bestimmung) berücksichtigt, und erst anhand dieser Parameter bestimmt, ob eine Computertomographie nötig ist. Mit dem YEARS Algorithmus könnten somit gewisse Computertomographien vermieden werden. Falls in der Computertomographie eine Lungenembolie festgestellt wird, wird eine Therapie mit einer Blutverdünnung erfolgen. Falls keine Lungenembolie festgestellt wird, wird keine spezifische Behandlung durchgeführt. Die Studienteilnehmer beider Gruppen werden während 3 Monaten nachverfolgt und in Bezug auf das Auftreten von (erneuten) venösen Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Beinvenen oder Lungenarterien) und Todesfällen verglichen. Das Ziel dieser Studie ist, die Sicherheit und Effizienz des YEARS Algorithmus bei Krebspatienten mit Symptomen einer Lungenembolie im Vergleich zur direkten Untersuchung mittels Computertomographie zu untersuchen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Verdacht auf Lungenembolie bei Patienten mit einer Krebserkrankung
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
YEARS-Algorithmus: Der YEARS-Algorithmus ist ein klinischer Algorithmus, welcher die Wahrscheinlichkeit einer Lungenembolie vorhersagt.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- klinischer Verdacht einer Lungenembolie gemäss behandelndem Arzt
- aktive Krebserkrankung
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- instabiler Kreislauf
- Lebenserwartung < 3 Monate
- Kontraindikation für die Durchführung einer Computertomographie mit Kontrastmittel
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bern, Genf, Lausanne
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Tobias Tritschler
+41316320146
tobias.tritschler@insel.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
10.02.2022
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2021-01785
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