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SNCTP000004898 | NL7752 | BASEC2021-01785

Hydra Studie: YEARS Algorithmus im Vergleich zur direkten Computertomographie bei Krebspatienten mit Verdacht auf Lungenembolie

Base di dati: BASEC (Importata da 17.05.2024)
Cambiato: 28 ago 2023, 12:57
Categoria di malattie: Malattie arteriose e venose incluse la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Die Hydra Studie untersucht zwei verschiedene Vorgehensweisen bei der Diagnosestellung einer Lungenembolie (Gerinnsel in den Lungenarterien). Dazu werden Krebspatienten, die Symptome einer Lungenembolie haben, mittels Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe mit Anwendung des YEARS-Algorithmus (klinischer Algorithmus) oder Kontrollgruppe mit direkter Untersuchung mittels Computertomographie (Schichtröngten). Mit dem YEARS Algorithmus werden zuerst klinische Informationen und die Resultate einer Blutuntersuchung (D-Dimer Bestimmung) berücksichtigt, und erst anhand dieser Parameter bestimmt, ob eine Computertomographie nötig ist. Mit dem YEARS Algorithmus könnten somit gewisse Computertomographien vermieden werden. Falls in der Computertomographie eine Lungenembolie festgestellt wird, wird eine Therapie mit einer Blutverdünnung erfolgen. Falls keine Lungenembolie festgestellt wird, wird keine spezifische Behandlung durchgeführt. Die Studienteilnehmer beider Gruppen werden während 3 Monaten nachverfolgt und in Bezug auf das Auftreten von (erneuten) venösen Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Beinvenen oder Lungenarterien) und Todesfällen verglichen. Das Ziel dieser Studie ist, die Sicherheit und Effizienz des YEARS Algorithmus bei Krebspatienten mit Symptomen einer Lungenembolie im Vergleich zur direkten Untersuchung mittels Computertomographie zu untersuchen.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Verdacht auf Lungenembolie bei Patienten mit einer Krebserkrankung

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

YEARS-Algorithmus: Der YEARS-Algorithmus ist ein klinischer Algorithmus, welcher die Wahrscheinlichkeit einer Lungenembolie vorhersagt.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- klinischer Verdacht einer Lungenembolie gemäss behandelndem Arzt
- aktive Krebserkrankung
- 18 Jahre oder älter

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- instabiler Kreislauf
- Lebenserwartung < 3 Monate
- Kontraindikation für die Durchführung einer Computertomographie mit Kontrastmittel

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NL7752

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Berna, Ginevra, Losanna

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Tobias Tritschler
+41316320146
tobias.tritschler@insel.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Bern

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

10.02.2022

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2021-01785
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