Brief description of trial (Data source: BASEC)
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob ein Bewegungs- und Ernährungsprogramm in Kombination mit einem Nahrungszusatz und einer App auf dem Smartphone einen Einfluss auf die persönliche Lebensqualität der Patientinnen und Patienten hat. Des Weiteren wollen wir prüfen, ob mit Hilfe unseres Therapieprogramms der Ernährungsstatus und die Muskelmasse, die körperliche Leistungsfähigkeit sowie die Energie- und Eiweissaufnahme optimiert werden können. Ausserdem möchten wir den Einfluss dieser Massnahmen auf die Müdigkeit (Fatigue) und den klinischen Verlauf der Patientinnen und Patienten untersuchen. Uns interessiert auch, inwiefern die Patientinnen und Patienten sich an das Programm halten und wie viele Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Patienten mit Tumorerkrankung in der Lunge oder im Magen-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden.
Health conditions
(Data source: WHO)
Cancer, Gastrointestinal;Cancer, Lung;Malnutrition
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Die Interventionsgruppe erhält neben der regulären medizinischen Behandlung eine ernährungstherapeutische Betreuung durch die Ernährungsberatung und ein professionelles, aufbauendes körperliches Training durch die Physiotherapie, welches durch die Einnahme eines Zusatzgetränks unterstützt wird. Zudem erhalten die Studienteilnehmer*innen eine App für ihr Smartphone, mit der sie Daten speichern sowie das Studienteam kontaktieren können.
Interventions
(Data source: WHO)
Dietary Supplement: Whey protein supplement high in leucine and ?-hydroxy-?-methylbutyrate (HMB);Behavioral: Standardized nutritional program;Behavioral: Standardized exercise program
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
- Personen mit einem Tumor in der Lunge oder im Mange-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden
- In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen
- In der Lage, die für die Studie relevanten Hinweise und Texte zu verstehen
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
- Unterstützende Ernährungstherapie (Sondenernährung, parenterale Ernährung) im letzten Monat
- Akuter Darmverschluss im letzten Monat
- Allergie gegenüber Milcheiweiss
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Advanced lung or gastrointestinal cancer patients not eligible for curative
treatment
- WHO performance status of = 2
- Able to perform physical exercise estimated by the treating physician
- Estimated life expectancy of = 6 months
- Patient must give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Intake of supplements with high-dose branched-chain amino acids within one month
- Enteral (except oral nutritional supplements) and/or parenteral nutrition within one
month
- History of ileus within previous month
- Milk protein allergy
- The patient cannot understand the trial-specific content due to linguistic,
psychological or disease reasons
- Age < 18 years
-
Further information on trial
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Influence of a Home-based Nutrition and Exercise Program Including an Application for Monitoring on Quality of Life in Palliative Cancer Outpatients
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Supportive Care. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
QoL
Secundary end point
(Data source: WHO)
Nutritional status;Physical function;Energy- and protein intake;Fatigue;Clinical data;Adherence to the nutritional and exercise program;Usability of the new application;Success of recruitment rate in comparison to former studies
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Thun, Winterthur
Countries
(Data source: WHO)
Germany, Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@ksw.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
30.03.2021
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2020-02992
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