Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob ein Bewegungs- und Ernährungsprogramm in Kombination mit einem Nahrungszusatz und einer App auf dem Smartphone einen Einfluss auf die persönliche Lebensqualität der Patientinnen und Patienten hat. Des Weiteren wollen wir prüfen, ob mit Hilfe unseres Therapieprogramms der Ernährungsstatus und die Muskelmasse, die körperliche Leistungsfähigkeit sowie die Energie- und Eiweissaufnahme optimiert werden können. Ausserdem möchten wir den Einfluss dieser Massnahmen auf die Müdigkeit (Fatigue) und den klinischen Verlauf der Patientinnen und Patienten untersuchen. Uns interessiert auch, inwiefern die Patientinnen und Patienten sich an das Programm halten und wie viele Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Patienten mit Tumorerkrankung in der Lunge oder im Magen-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Cancer, Gastrointestinal;Cancer, Lung;Malnutrition
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Die Interventionsgruppe erhält neben der regulären medizinischen Behandlung eine ernährungstherapeutische Betreuung durch die Ernährungsberatung und ein professionelles, aufbauendes körperliches Training durch die Physiotherapie, welches durch die Einnahme eines Zusatzgetränks unterstützt wird. Zudem erhalten die Studienteilnehmer*innen eine App für ihr Smartphone, mit der sie Daten speichern sowie das Studienteam kontaktieren können.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Dietary Supplement: Whey protein supplement high in leucine and ?-hydroxy-?-methylbutyrate (HMB);Behavioral: Standardized nutritional program;Behavioral: Standardized exercise program
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- Personen mit einem Tumor in der Lunge oder im Mange-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden
- In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen
- In der Lage, die für die Studie relevanten Hinweise und Texte zu verstehen
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Unterstützende Ernährungstherapie (Sondenernährung, parenterale Ernährung) im letzten Monat
- Akuter Darmverschluss im letzten Monat
- Allergie gegenüber Milcheiweiss
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Advanced lung or gastrointestinal cancer patients not eligible for curative
treatment
- WHO performance status of = 2
- Able to perform physical exercise estimated by the treating physician
- Estimated life expectancy of = 6 months
- Patient must give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Intake of supplements with high-dose branched-chain amino acids within one month
- Enteral (except oral nutritional supplements) and/or parenteral nutrition within one
month
- History of ileus within previous month
- Milk protein allergy
- The patient cannot understand the trial-specific content due to linguistic,
psychological or disease reasons
- Age < 18 years
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Influence of a Home-based Nutrition and Exercise Program Including an Application for Monitoring on Quality of Life in Palliative Cancer Outpatients
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Supportive Care. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
QoL
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Nutritional status;Physical function;Energy- and protein intake;Fatigue;Clinical data;Adherence to the nutritional and exercise program;Usability of the new application;Success of recruitment rate in comparison to former studies
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Thun, Winterthur
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Germany, Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@ksw.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
30.03.2021
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2020-02992
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