Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob ein Bewegungs- und Ernährungsprogramm in Kombination mit einem Nahrungszusatz und einer App auf dem Smartphone einen Einfluss auf die persönliche Lebensqualität der Patientinnen und Patienten hat. Des Weiteren wollen wir prüfen, ob mit Hilfe unseres Therapieprogramms der Ernährungsstatus und die Muskelmasse, die körperliche Leistungsfähigkeit sowie die Energie- und Eiweissaufnahme optimiert werden können. Ausserdem möchten wir den Einfluss dieser Massnahmen auf die Müdigkeit (Fatigue) und den klinischen Verlauf der Patientinnen und Patienten untersuchen. Uns interessiert auch, inwiefern die Patientinnen und Patienten sich an das Programm halten und wie viele Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Patienten mit Tumorerkrankung in der Lunge oder im Magen-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Cancer, Gastrointestinal;Cancer, Lung;Malnutrition
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Die Interventionsgruppe erhält neben der regulären medizinischen Behandlung eine ernährungstherapeutische Betreuung durch die Ernährungsberatung und ein professionelles, aufbauendes körperliches Training durch die Physiotherapie, welches durch die Einnahme eines Zusatzgetränks unterstützt wird. Zudem erhalten die Studienteilnehmer*innen eine App für ihr Smartphone, mit der sie Daten speichern sowie das Studienteam kontaktieren können.
Interventions
(Source de données: WHO)
Dietary Supplement: Whey protein supplement high in leucine and ?-hydroxy-?-methylbutyrate (HMB);Behavioral: Standardized nutritional program;Behavioral: Standardized exercise program
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Personen mit einem Tumor in der Lunge oder im Mange-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden
- In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen
- In der Lage, die für die Studie relevanten Hinweise und Texte zu verstehen
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Unterstützende Ernährungstherapie (Sondenernährung, parenterale Ernährung) im letzten Monat
- Akuter Darmverschluss im letzten Monat
- Allergie gegenüber Milcheiweiss
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Advanced lung or gastrointestinal cancer patients not eligible for curative
treatment
- WHO performance status of = 2
- Able to perform physical exercise estimated by the treating physician
- Estimated life expectancy of = 6 months
- Patient must give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Intake of supplements with high-dose branched-chain amino acids within one month
- Enteral (except oral nutritional supplements) and/or parenteral nutrition within one
month
- History of ileus within previous month
- Milk protein allergy
- The patient cannot understand the trial-specific content due to linguistic,
psychological or disease reasons
- Age < 18 years
-
Plus d’informations sur l’étude
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Influence of a Home-based Nutrition and Exercise Program Including an Application for Monitoring on Quality of Life in Palliative Cancer Outpatients
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Supportive Care. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
QoL
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Nutritional status;Physical function;Energy- and protein intake;Fatigue;Clinical data;Adherence to the nutritional and exercise program;Usability of the new application;Success of recruitment rate in comparison to former studies
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Thun, Winterthur
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Germany, Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@ksw.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
30.03.2021
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-02992
Retour à la vue d’ensemble
