Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob ein Bewegungs- und Ernährungsprogramm in Kombination mit einem Nahrungszusatz und einer App auf dem Smartphone einen Einfluss auf die persönliche Lebensqualität der Patientinnen und Patienten hat. Des Weiteren wollen wir prüfen, ob mit Hilfe unseres Therapieprogramms der Ernährungsstatus und die Muskelmasse, die körperliche Leistungsfähigkeit sowie die Energie- und Eiweissaufnahme optimiert werden können. Ausserdem möchten wir den Einfluss dieser Massnahmen auf die Müdigkeit (Fatigue) und den klinischen Verlauf der Patientinnen und Patienten untersuchen. Uns interessiert auch, inwiefern die Patientinnen und Patienten sich an das Programm halten und wie viele Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Patienten mit Tumorerkrankung in der Lunge oder im Magen-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Cancer, Gastrointestinal;Cancer, Lung;Malnutrition
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die Interventionsgruppe erhält neben der regulären medizinischen Behandlung eine ernährungstherapeutische Betreuung durch die Ernährungsberatung und ein professionelles, aufbauendes körperliches Training durch die Physiotherapie, welches durch die Einnahme eines Zusatzgetränks unterstützt wird. Zudem erhalten die Studienteilnehmer*innen eine App für ihr Smartphone, mit der sie Daten speichern sowie das Studienteam kontaktieren können.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Dietary Supplement: Whey protein supplement high in leucine and ?-hydroxy-?-methylbutyrate (HMB);Behavioral: Standardized nutritional program;Behavioral: Standardized exercise program
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Personen mit einem Tumor in der Lunge oder im Mange-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden
- In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen
- In der Lage, die für die Studie relevanten Hinweise und Texte zu verstehen
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Unterstützende Ernährungstherapie (Sondenernährung, parenterale Ernährung) im letzten Monat
- Akuter Darmverschluss im letzten Monat
- Allergie gegenüber Milcheiweiss
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Advanced lung or gastrointestinal cancer patients not eligible for curative
treatment
- WHO performance status of = 2
- Able to perform physical exercise estimated by the treating physician
- Estimated life expectancy of = 6 months
- Patient must give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Intake of supplements with high-dose branched-chain amino acids within one month
- Enteral (except oral nutritional supplements) and/or parenteral nutrition within one
month
- History of ileus within previous month
- Milk protein allergy
- The patient cannot understand the trial-specific content due to linguistic,
psychological or disease reasons
- Age < 18 years
-
Weitere Informationen zur Studie
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Influence of a Home-based Nutrition and Exercise Program Including an Application for Monitoring on Quality of Life in Palliative Cancer Outpatients
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Supportive Care. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
QoL
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Nutritional status;Physical function;Energy- and protein intake;Fatigue;Clinical data;Adherence to the nutritional and exercise program;Usability of the new application;Success of recruitment rate in comparison to former studies
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Thun, Winterthur
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Germany, Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@ksw.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil
Kantonsspital Winterthur KSW
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.03.2021
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2020-02992
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