Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Langzeitwirkung und Sicherheit von Mim8 bei Teilnehmern mit Hämophilie A mit oder ohne Hemmkörper.

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Je nachdem, welche Studie die Teilnehmer zuvor abgeschlossen haben, werden sie in zwei Gruppen (sogenannte Arme) aufgeteilt. Die erste Phase dauert 26 Wochen, in denen Mim8 entweder einmal wöchentlich, einmal alle zwei Wochen oder einmal im Monat mit einer dünnen Nadel unter die Haut gespritzt wird. Die Dosis wird dem Gewicht des Patienten angepasst.
In der zweiten Phase können die Studienteilnehmer die Häufigkeit ihrer Behandlung (wöchentlich, einmal alle zwei Wochen oder monatlich) selbst wählen.
Die Dauer der Studie hängt davon ab, wann der Teilnehmer in diese Studie eingeschlossen wurde, und kann bis zu 5 ½ Jahre dauern. Die Studie endet, wenn Mim8 im Land des Teilnehmers während der Studie zugelassen und vermarktet wird, oder die Studie endet im Jahr 2028, je nachdem, was zuerst eintritt.
Während der Besuche am Studienzentrum wird das Studienmedikament dem Patienten verabreicht oder ausgehändigt. Zusätzlich werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (z.B. Gewicht und Vitalparameter gemessen), sowie Blutproben entnommen. Die Studienteilnehmer müssen am Studienzentrum Fragebögen ausfüllen und zusätzlich zwischen den Besuchen ein Tagebuch führen.