À partir du 26 mai 2022, l’ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim), et non plus l’ordonnance sur les essais cliniques (OClin), règlera les essais cliniques de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV).
En tant que requérant et responsable de la réalisation d’essais cliniques, vous trouverez des informations détaillées concernant le passage aux nouvelles dispositions ici.
Mis à jour le 27.05.2022
Le règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments (Clinical Trial Regulation EU-CTR) s’appliquera dès le 31 janvier 2022 dans l’UE et l’EEE. En Suisse, l’ordonnance sur les essais cliniques (OClin) restera en vigueur.
Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet sur les pages correspondantes du site Internet de l’Office fédéral de la santé publique.