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SNCTP000005988 | BASEC2024-D0043

Genauigkeit der Messung von Atem- und Herzfrequenz mit berührungslosen radarbasierten Geräten

Base de données : BASEC (Importation du 31.10.2024)
Modifié: 16 juil. 2024 à 15:42
Catégorie de maladie: Maladies oto-rhino-laryngologiques (hors cancer), Autres, Maladies de l'appareil respiratoire (hors cancer)

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

In dieser Studie untersuchen wir, ob die Algorithmen von Sleepiz One+ bei der Messung der Vitalparameter genauso genau sind wie der Goldstandard (Kapnographie und Elektrokardiographie).

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Die Standardmethoden zur Messung von Atmung und Herzfrequenz sind für eine langfristige Fernüberwachung nicht geeignet. Aber berührungslose Geräte, die auf Radartechnologie basieren und Sleepiz One+ Algorithmen verwenden, können diese Parameter im Ruhezustand oder während des Schlafs messen, ohne Sie auch nur zu berühren, und Ihre Vitaldaten über die Cloud mit Ihrem Arzt teilen.

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Im Laufe Ihrer Teilnahme werden Sie einmal zu einem Studientermin zu uns kommen. Ein Termin dauert etwa 1 Stunde und 15 Minuten.
Während des Termins werden wir Folgendes tun:
- Wir werden Ihnen den Ablauf der Studie erklären.
- Wir werden Ihre Fragen beantworten.
- Wir notieren Ihren klinischen Zustand, Ihre Größe, Ihr Gewicht, Ihr Geschlecht und Ihr Geburtsjahr.
- Wir messen Ihre Herz- und Atemfrequenz mit berührungslosen radargestützten Geräten, der Kapnographie, dem Brustgurt zur Messung der Atmung, dem Pulsoxymeter und der Elektrokardiographie gleichzeitig in verschiedenen Körperpositionen im Sitzen oder Liegen (auf der rechten und linken Seite, auf dem Rücken, auf dem Bauch). Wenn Sie ein gesunder Proband sind, werden Sie gebeten, Ihr Atemtempo den akustischen Hinweisen anzupassen.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Patienten
- Alter >=18 Jahre
- Informierte Zustimmung durch Unterschrift dokumentiert
- Eine (oder mehrere) chronische Erkrankung(en) (z. B. Diabetes, Asthma, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen usw.)

Gesunde Freiwillige
- Alter >=18 Jahre
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Keine diagnostizierte chronische Erkrankung

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Patienten
- Frühere Teilnahme an der aktuellen Studie,
- Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz, Delirium usw. des Teilnehmers

Gesunde Freiwillige
- Frühere Teilnahme an der aktuellen Studie,
- Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz, Delirium usw. des Teilnehmers
- Vorliegen einer diagnostizierten chronischen Erkrankung

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Zurich

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Marta Stepien
+41 76 783 73 50
marta.stepien@sleepiz.com

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

16.07.2024

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2024-D0043
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