Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Im Rahmen der OGIPRO Studie wollen wir bereits vorhandene Daten bezüglich Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Wohlbefinden von Behandlungen mit HerceptinTM (Referenz-Medikament) mit neu gewonnenen Daten von Therapien mit dem Biosimilar OgivriTM vergleichen. Diese Daten werden in strukturierter Weise elektronisch mittels Smartphone App erfasst.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
HER2 positiver Brustkrebs bei Frauen.
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Die Observationsstudie vergleicht zwei bereits zugelassene Medikamente (Biosimilars) bezüglich ihrer Nebenwirkungen und untersucht keine Intervention
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Patientinnen mit HER2 positiven Brustkrebs
- Behandlung mit Anti-HER2 gerichteten Biosimilar OgivriTM während der Beobachtungsperiode
- Persönliches Smartphone mit iOS oder Android System
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Patientinnen < 18 Jahren
- Patientinnen mit Kontraindikation zur Verwendung von OgivriTM
- Patientinnen mit ungenügenden Kenntnissen über die Verwendung eines Smartphones
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Brig, Rennaz, Zurich
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. med Andreas Trojan
+41 76 343 02 00
trojan@1st.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
03.12.2021
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2021-D0051
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