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SNCTP000004711 | NCT05234021 | BASEC2021-D0051
OGIPRO-Studie: HER2 gerichtetes Biosimilar Ogivri im Vergleich zum Referenz-Medikament Herceptin mithilfe der consilium care Smartphone-App.
Datenbasis:
BASEC (Import vom 20.12.2024)
Geändert: 10.02.2023, 14:27
Krankheitskategorie: Brustkrebs
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Im Rahmen der OGIPRO Studie wollen wir bereits vorhandene Daten bezüglich Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Wohlbefinden von Behandlungen mit HerceptinTM (Referenz-Medikament) mit neu gewonnenen Daten von Therapien mit dem Biosimilar OgivriTM vergleichen. Diese Daten werden in strukturierter Weise elektronisch mittels Smartphone App erfasst.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
HER2 positiver Brustkrebs bei Frauen.
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die Observationsstudie vergleicht zwei bereits zugelassene Medikamente (Biosimilars) bezüglich ihrer Nebenwirkungen und untersucht keine Intervention
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Patientinnen mit HER2 positiven Brustkrebs
- Behandlung mit Anti-HER2 gerichteten Biosimilar OgivriTM während der Beobachtungsperiode
- Persönliches Smartphone mit iOS oder Android System
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Patientinnen < 18 Jahren
- Patientinnen mit Kontraindikation zur Verwendung von OgivriTM
- Patientinnen mit ungenügenden Kenntnissen über die Verwendung eines Smartphones
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Brig, Rennaz, Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. med Andreas Trojan
+41 76 343 02 00
trojan@1st.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.12.2021
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2021-D0051
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