Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Wenn Sie sich einer Bauchspeicheldrüsen-, Speisröhren- oder Dick/Enddarmoperation unterziehen werden, werden Sie im Rahmen der Sprechstunde über die Studie informiert. Es bedarf präoperativ keiner weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen, wenn Sie sich für die Studie entscheiden.
Sollten Sie einwilligen, werden Sie detailliert instruiert und 5 Tage vor der Operation wird ein Dexcom G6® Sensor auf die Rückseite des adominanten Oberarmes (Linker Arm beim Rechtshänder und umgekehrt) geklebt. Dieser verbleibt für die kommenden 10 Tage. Dieser Sensor misst Ihre täglichen Blutzuckerwerte vor der Operation. Unmittelbar nach der Operation wir ein zweiter Sensor ebenfalls auf die Rückseite des selben Oberarmes platziert. Der zweite Sensor ist notwendig, da intraoperativ verwendete Elektrokoagulation die Messgenauigkeit des ersten Sensors stören können. Auch der zweite Sensor verbleibt für insgesamt 10 Tage. In den ersten 5 Tagen nach der Operation werden folglich Daten von 2 Sensoren ausgemessen.
Der Blutzuckerverlauf dieses gesamten Zeitraumes wird an den durchführenden Studienarzt (PD Dr.med. Patryk Kambakamba) weitergeleitet. Ihre Blutzuckerwerte sind durch Sie und den Studienarzt jederzeit abrufbar und werden auf dem sicheren Server des Kantonsspitals Winterthur gespeichert.
Es wird im Anschluss mit Ihren Daten untersucht, ob Blutzuckerveränderungen einen Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen zeigen. Es braucht keine weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Die Bauchspeicheldrüse (über Insulin, Glucagon) ist wesentlich an der Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels verantwortlich. Daher sind Veränderungen im Blutzucker nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse zu erwarten.
In dieser Studie planen wir erstmalig die kontinuierliche Messung des Blutzuckers nach Bauchspeicheldrüsenoperationen, mittels oben beschriebenem Dexcom G6® Sensor. Wir erhoffen uns, durch Erkenntnisse dieser Studie, das Blutzuckermanagement für diese Patientengruppe (Bauchspeicheldrüse) in Zukunft zu verbessern und Komplikationen frühzeitig zu entdecken.
Wenn Sie sich einer Operation an Bauchspeicheldrüse unterziehen werden, qualifizieren Sie prinzipiell für die Studie. Eine Studienteilnahme ist nur durch Ihr schriftliches Einverständnis möglich. Ein Studienaustritt ist jederzeit möglich.
Um auszuschliessen, dass ähnliche Blutzuckerveränderungen durch andere grosse Bauchoperationen verursacht werden, schliessen wir auch Patienten ein, welche sich einer Speiseröhren bzw. Dickdarm/Enddarmoperation unterziehen.
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
In dieser Studie planen wir erstmalig die kontinuierliche Messung des Blutzuckers nach Bauchspeicheldrüsenoperationen, mittels oben beschriebenem Dexcom G6® Sensor. Wir erhoffen uns, durch Erkenntnisse dieser Studie, das Blutzuckermanagement für diese Patientengruppe (Bauchspeicheldrüse/Leber) in Zukunft zu verbessern und Komplikationen frühzeitig zu entdecken.
Sollten Sie einwilligen, werden Sie detailliert instruiert und 5 Tage vor der Operation wird ein Dexcom G6® Sensor auf die Rückseite des adominanten Oberarmes (Linker Arm beim Rechtshänder und umgekehrt) geklebt. Dieser verbleibt für die kommenden 10 Tage. Dieser Sensor misst Ihre täglichen Blutzuckerwerte vor der Operation. Unmittelbar nach der Operation wir ein zweiter Sensor ebenfalls auf die Rückseite des selben Oberarmes platziert. Der zweite Sensor ist notwendig, da intraoperativ verwendete Elektrokoagulation die Messgenauigkeit des ersten Sensors stören können. Auch der zweite Sensor verbleibt für insgesamt 10 Tage. In den ersten 5 Tagen nach der Operation werden folglich Daten von 2 Sensoren ausgemessen.
Der Blutzuckerverlauf dieses gesamten Zeitraumes wird an den durchführenden Studienarzt (PD Dr.med. Patryk Kambakamba) weitergeleitet. Ihre Blutzuckerwerte sind durch Sie und den Studienarzt jederzeit abrufbar und werden auf dem sicheren Server des Kantonsspitals Winterthur gespeichert.
Es wird im Anschluss mit Ihren Daten untersucht, ob Blutzuckerveränderungen einen Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen zeigen. Es braucht keine weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Wenn Sie sich einer Bauchspeicheldrüsen-, Speisröhren- oder Dick/Enddarmoperation unterziehen werden, qualifizieren Sie prinzipiell für die Studie. Eine Studienteilnahme ist nur durch Ihr schriftliches Einverständnis möglich.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Alter < 18 Jahre
- Keine Operation an Pankreas oder Leber
- Keine schriftliche Einverständniserklärung
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Winterthur
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Patryk Kambakamba
+41786120581
patryk.kambakamba@ksw.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
17.03.2023
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2022-D0122
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