Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Wenn Sie sich einer Bauchspeicheldrüsen-, Speisröhren- oder Dick/Enddarmoperation unterziehen werden, werden Sie im Rahmen der Sprechstunde über die Studie informiert. Es bedarf präoperativ keiner weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen, wenn Sie sich für die Studie entscheiden.
Sollten Sie einwilligen, werden Sie detailliert instruiert und 5 Tage vor der Operation wird ein Dexcom G6® Sensor auf die Rückseite des adominanten Oberarmes (Linker Arm beim Rechtshänder und umgekehrt) geklebt. Dieser verbleibt für die kommenden 10 Tage. Dieser Sensor misst Ihre täglichen Blutzuckerwerte vor der Operation. Unmittelbar nach der Operation wir ein zweiter Sensor ebenfalls auf die Rückseite des selben Oberarmes platziert. Der zweite Sensor ist notwendig, da intraoperativ verwendete Elektrokoagulation die Messgenauigkeit des ersten Sensors stören können. Auch der zweite Sensor verbleibt für insgesamt 10 Tage. In den ersten 5 Tagen nach der Operation werden folglich Daten von 2 Sensoren ausgemessen.
Der Blutzuckerverlauf dieses gesamten Zeitraumes wird an den durchführenden Studienarzt (PD Dr.med. Patryk Kambakamba) weitergeleitet. Ihre Blutzuckerwerte sind durch Sie und den Studienarzt jederzeit abrufbar und werden auf dem sicheren Server des Kantonsspitals Winterthur gespeichert.
Es wird im Anschluss mit Ihren Daten untersucht, ob Blutzuckerveränderungen einen Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen zeigen. Es braucht keine weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Die Bauchspeicheldrüse (über Insulin, Glucagon) ist wesentlich an der Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels verantwortlich. Daher sind Veränderungen im Blutzucker nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse zu erwarten.
In dieser Studie planen wir erstmalig die kontinuierliche Messung des Blutzuckers nach Bauchspeicheldrüsenoperationen, mittels oben beschriebenem Dexcom G6® Sensor. Wir erhoffen uns, durch Erkenntnisse dieser Studie, das Blutzuckermanagement für diese Patientengruppe (Bauchspeicheldrüse) in Zukunft zu verbessern und Komplikationen frühzeitig zu entdecken.
Wenn Sie sich einer Operation an Bauchspeicheldrüse unterziehen werden, qualifizieren Sie prinzipiell für die Studie. Eine Studienteilnahme ist nur durch Ihr schriftliches Einverständnis möglich. Ein Studienaustritt ist jederzeit möglich.
Um auszuschliessen, dass ähnliche Blutzuckerveränderungen durch andere grosse Bauchoperationen verursacht werden, schliessen wir auch Patienten ein, welche sich einer Speiseröhren bzw. Dickdarm/Enddarmoperation unterziehen.
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie planen wir erstmalig die kontinuierliche Messung des Blutzuckers nach Bauchspeicheldrüsenoperationen, mittels oben beschriebenem Dexcom G6® Sensor. Wir erhoffen uns, durch Erkenntnisse dieser Studie, das Blutzuckermanagement für diese Patientengruppe (Bauchspeicheldrüse/Leber) in Zukunft zu verbessern und Komplikationen frühzeitig zu entdecken.
Sollten Sie einwilligen, werden Sie detailliert instruiert und 5 Tage vor der Operation wird ein Dexcom G6® Sensor auf die Rückseite des adominanten Oberarmes (Linker Arm beim Rechtshänder und umgekehrt) geklebt. Dieser verbleibt für die kommenden 10 Tage. Dieser Sensor misst Ihre täglichen Blutzuckerwerte vor der Operation. Unmittelbar nach der Operation wir ein zweiter Sensor ebenfalls auf die Rückseite des selben Oberarmes platziert. Der zweite Sensor ist notwendig, da intraoperativ verwendete Elektrokoagulation die Messgenauigkeit des ersten Sensors stören können. Auch der zweite Sensor verbleibt für insgesamt 10 Tage. In den ersten 5 Tagen nach der Operation werden folglich Daten von 2 Sensoren ausgemessen.
Der Blutzuckerverlauf dieses gesamten Zeitraumes wird an den durchführenden Studienarzt (PD Dr.med. Patryk Kambakamba) weitergeleitet. Ihre Blutzuckerwerte sind durch Sie und den Studienarzt jederzeit abrufbar und werden auf dem sicheren Server des Kantonsspitals Winterthur gespeichert.
Es wird im Anschluss mit Ihren Daten untersucht, ob Blutzuckerveränderungen einen Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen zeigen. Es braucht keine weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Wenn Sie sich einer Bauchspeicheldrüsen-, Speisröhren- oder Dick/Enddarmoperation unterziehen werden, qualifizieren Sie prinzipiell für die Studie. Eine Studienteilnahme ist nur durch Ihr schriftliches Einverständnis möglich.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Alter < 18 Jahre
- Keine Operation an Pankreas oder Leber
- Keine schriftliche Einverständniserklärung
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Winterthur
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Patryk Kambakamba
+41786120581
patryk.kambakamba@ksw.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
17.03.2023
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2022-D0122
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