Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Studie werden 196 Patientinnen entweder der Gruppe ERYT (Eurythmietherapie) oder CoordiFit (sanftes Fitnesstraining) nach dem Zufallsprinzip zugeteilt (je 50% Chance der einen oder anderen Gruppe zugeteilt zu werden). Die Übungsperiode dauert für die einzelne Teilnehmerin 20 Wochen, und zwei Nachbeobachtungen (online Fragebögen) erfolgen nach 6 und 12 Monaten.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Die Studie untersucht, ob Bewegungstraining bei Patientinnen mit Fatigue (chronische Müdigkeit) bei metastasierter Brustkrebserkrankung wirksam ist.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Fatigue;Breast Cancer
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
- In der ERYT-Gruppe werden achtsame Bewegungsübungen durchgeführt
- In der CoordiFit-Gruppe wird ein sanftes Fitnesstraining durchgeführt
- Die Übungen sind einfach und ohne Vorkenntnisse zu erlernen
- Die Übungen werden den Fähigkeiten und dem Befinden der Patientinnen angepasst
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Eurythmy therapy;Other: CoordiFit
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Es können alle Personen teilnehmen, die unter Fatigue bei metastasiertem Brustkrebserkrankung leiden und über 18 Jahre alt sind.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Hämoglobinkonzentration < 9g/dl
- Einschränkungen oder Kontraindikationen (Gegenanzeigen), die gemäss der Einschätzung der Studienleitung, einer verlängerte Nachbeobachtung oder der Durchführung der aktiven Studieninterventionen entgegenstehen könnten
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: Female
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Female, aged 18 years or older
- Histologically or cytologically confirmed metastatic breast cancer
- FACIT-F subscale score < 34 (considered as cut-off for a diagnosis of relevant
fatigue; a score < 30 is considered as severe fatigue [83])
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) grade 1 or 2
- Ability to physically and cognitively perform an active movement therapy
- Ability to provide informed consent as documented by signature
- Ability to read, write, and speak German, French, or Italian
Exclusion Criteria:
- Inability or contraindication that would prevent prolonged follow-up, or to undergo
the investigated intervention or control intervention, in the opinion of the
investigator
- Patients with psychiatric, addictive or any disorder that prevents the patient from
adhering to the protocol requirements, in the opinion of the investigator
- Significant uncontrolled cardiac disease (e.g. unstable angina, recent myocardial
infarction)
- Haemoglobin < 90 g/L
-
Plus d’informations sur l’étude
Statut de recrutement
Active, not recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Eurythmy Therapy (ERYT) as a Treatment Option for Fatigue in Metastatic Breast Cancer Patients
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Supportive Care. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Change from baseline in fatigue over the whole intervention
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Change from baseline in quality of life over the whole intervention;Change from baseline in patient's distress over the whole intervention;Change from baseline in sleep quality over the whole intervention;Change from baseline in pain over the whole intervention;Change from baseline in depression over the whole intervention;Change from baseline in anxiety over the whole intervention
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Berne, Bâle, Rapperswil-Jona, St-Gall, Winterthur
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Professor Ursula Wolf
+41 31 684 81 40
ursula.wolf@unibe.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Ursula Wolf, Professor
Institute for complementary and integrative medicine
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Ursula Wolf, Professor
Institute for complementary and integrative medicine
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date d’autorisation de la commission d’éthique
15.10.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01455
Secondary ID (Source de données: WHO)
123123
Retour à la vue d’ensemble