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SNCTP000005848 | NCT06381934 | BASEC2024-00335

Neue Blut- und Urinmarkers zur einfachen Therapieentscheidung in Patienten mit Thiazid-Diuretika und niedrigem Salz im Blut (=Hyponatriämie) – THAT Studie

Base de données : BASEC (Importation du 22.11.2024)
Modifié: 20 mars 2024 à 10:50
Catégorie de maladie: Autres, Maladies endocriniennes (hors cancer)

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Die Studie richtet sich an Patient*Innen mit zu tiefem Salzspiegel im Blut (= Hyponatriämie). Dieser tiefe Salzspiegel im Blut entsteht, wenn das natürliche Gleichgewicht von Wasser und Salz in unserem Blut gestört ist und man entweder zu viel oder zu wenig Wasser im Körper hat. Entsprechend sind die Therapiemöglichkeiten je nach Ursache verschieden: Bei zu viel Wasser wird die tägliche Flüssigkeitszufuhr begrenzt, bei zu wenig Wasser kann man z. B. Flüssigkeit über die Venen geben. Von zu tiefen Salzspiegeln im Blut sind häufig Patientinnen und Patienten betroffen die bestimmte Medikamente zur Blutdrucksenkung - sogenannte Thiaziddiuretika - einnehmen. Die Entscheidung über die richtige Therapie bei diesen Personen – also ob Flüssigkeit gegeben werden oder deren Einnahme beschränkt werden soll – wird anhand einer ärztlichen Untersuchung gefällt. Dieses Vorgehen hat sich in Studien aber als sehr unzuverlässig erwiesen, sodass etwa die Hälfte aller Patientinnen und Patienten zuerst eine falsche Therapie erhalten könnten. In diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, ob man anhand von Messungen im Blut und Urin bessere Entscheidungen treffen kann, sodass mehr Patientinnen und Patienten von Anfang an die richtige Therapie erhalten. Zu diesem Zweck messen wir verschiedenen Salzen im Blut (Natrium, Kalium und Chlorid) und im Urin (Kalium und Chlorid). Aus diesen Messungen lassen sich zwei Werte berechnen, die uns einen Hinweis geben, ob der Körper eher zu viel oder zu wenig Wasser hat. Zu diesen Werten gibt es bereits gute Daten, die deren Erfolg beweisen, jedoch wurde noch nicht untersucht, ob diese Werte auch genauer sind als die ärztliche Untersuchung. Dies ist das Ziel dieses Forschungsprojekts.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Niedriges Salz im Blut (=Hyponatriämie)

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Sie werden per Zufall in eine von zwei Gruppen eingeteilt: in der einen Gruppe wird Ihre Therapie anhand einer ärztlichen Untersuchung festgelegt, in der anderen werden dazu die von uns entwickelten Werte als Grundlage für die Therapieentscheidung verwendet. Danach wird untersucht, ob es zu einem Anstieg der Salzspiegel im Blut kommt und ob es dabei einen Unterschied gibt zwischen den Gruppen.
Die Therapie und Ihre Teilnahme an diesem Forschungsprojekt dauern maximal vier Tage. Falls Sie das Spital vorher verlassen, enden damit auch die Therapie und Ihre Teilnahme an diesem Forschungsprojekt.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Erwachsene hospitalisierte Patienten mit Salz im Blut (= Serumsodium)<130 mmol/l und Blutdichte (=Blut Osmolalität)< 300 mOsm/kg

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Akute, symptomatische Hyponatriämie mit Bedarf an Behandlung der Hyponatriämie auf Intensivstation
Akute, schwere kardiovaskuläre Ereignisse mit Bedarf an sofortigen interventionellen Massnahmen
Schwangerschaft/Laktation

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT06381934

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Bâle

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Laura Potasso
+41 61 328 58 76
laura.potasso@usb.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

20.03.2024

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2024-00335
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