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Gutachten und Berichte
Zusammenfassender Jahresbericht der Ethikkommissionen 2021
418 KB
Statistical report 2021
2.59 MB
Zusammenfassung der Jahresberichte der Ethikkommissionen 2020
658 KB
Statistical Report 2020
3.74 MB
kofam Jahresbericht 2020
112 KB
kofam Jahresbericht 2019
117 KB
Zusammenfassender Jahresbericht der Ethikkommissionen 2019
355 KB
Statistical Report 2019
2.37 MB
Zusammenfassung der Jahresberichte der Ethikkommissionen 2018
2.07 MB
Statistical Report 2018
2.18 MB
kofam Jahresbericht 2018
99 KB
Zusammenfassung der Jahresberichte der Ethikkommissionen 2017
770 KB
kofam Jahresbericht 2017
73 KB
Zusammenfassung der Jahresberichte der Ethikkommissionen 2016
721 KB
kofam Jahresbericht 2016
87 KB
Zusammenfassung der Jahresberichte der Ethikkommissionen 2015
1.62 MB
Zusammenfassung Tätigkeitsberichte der Ethikkommissionen 2014
614 KB
Überblick über die Humanforschung in der Schweiz
1.61 MB
Vergleich zwischen dem eidgenössischen Humanforschungsgesetz einschliesslich des Verordnungsrechts sowie der neuen EU-Verordnung vom 16.04.2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln an Menschen und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG
824 KB
Tabellarische Übersicht des Vergleichs der KlinV vs. VO 536/2014
636 KB
Auswirkungen der VO 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln
1.63 MB
Bewilligungsbehörden
Ethikkommission Zürich
(Link)
Ethikkommission Bern
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Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz
(Link)
Ethikkommission Ostschweiz
(Link)
Ethikkommission Tessin
(Link)
BAG Transplantationsmedizin
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Ethikkommission Genf
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swissethics
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EFBS
(Link)
BAFU Biotechnologie
(Link)
BAG Biologische Sicherheit
(Link)
Ethikkommission Waadt
(Link)
BAG Strahlenschutz
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Swissmedic
(Link)
Humanforschungsgesetzgebung
Humanforschungsgesetz (HFG)
(Link)
Verfassungsartikel über die Forschung am Menschen (118b BV)
(Link)
Verfassungsartikel 118b über die Forschung am Menschen
466 KB
Humanforschungsverordnung, HFV
(Link)
Verordnung über klinische Versuche, KlinV
(Link)
Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten, KlinV-Mep
(Link)
Erläuternder Bericht zur Totalrevision der Medizinprodukteverordnung und Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (neue Medizinprodukte-Regulierung) (Mai 2019)
(Link)
Organisationsverordnung, OV-HFG
(Link)
Botschaft zum Bundesgesetz über die Forschung am Menschen
(Link)
Erläuternder Bericht über die Verordnungen zum Humanforschungsgesetz (21. August 2013)
513 KB
Weitere rechtliche Grundlagen
Strahlenschutzverordnung (StSV)
(Link)
Strahlenschutzgesetz (StSG)
(Link)
Medizinprodukteverordnung (MepV)
(Link)
Heilmittelgesetz, HMG
(Link)
Medizinprodukteverordnung, MepV
(Link)
Transplantationsgesetz
(Link)
Bundesgesetz über den Datenschutz, DSG
(Link)
Fortpflanzungsmedizingesetz, FMedG
(Link)
Stammzellenforschungsgesetz, StFG
(Link)
Strahlenschutzgesetz, StSG
(Link)
Strahlenschutzverordnung, StSV
(Link)
Freisetzungsverordnung, FrSV
(Link)
Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen, GUMG
(Link)
Leitlinie der Guten Klinischen Praxis der Internationalen Harmonisierungskonferenz in der Fassung vom 9. November 2016 (ICH-Leitlinie)
(Link)
Guideline on Medical Devices (MEDDEV 2.7/3 vom Mai 2015)
353 KB
Richtlinien und Empfehlungen
SAMW Richtlinien
(Link)
Helsinki-Deklaration
(Link)
Deklaration von Taipei
(Link)
CIOMS-Guidelines
(Link)
Good Clinical Practice (GCP) Richtlinie der Europäischen Union
(Link)
Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinie der Europäischen Union
(Link)
Empfehlungen des Europarats zur Forschung mit biologischem Material
(Link)
Richtlinien zur Erstellung der Jahresberichte der Ethikkommissionen
121 KB
Verfahren hinsichtlich der Berichterstattung des BAG zuhanden der Öffentlichkeit über die Tätigkeiten der Ethikkommissionen
46 KB
Anschauungsmaterial
Beispielstudien zu Leistungsstudien mit IVD (in Englisch)
111 KB
Infographik "Kategorisierung von Leistungsstudien mit IVDs"
146 KB
Film «Humanforschung in der Schweiz – Das Wichtigste kurz erklärt»
173.7 MB
Film «Humanforschungsprojekte in der Schweiz – Bewilligungspflicht, Klassifizierung und Gesuchseinreichung»
222.22 MB
Infografiken «Forschung am Menschen»: Einzelfiles
793 KB
Infografiken «Forschung am Menschen»: PDF Dossier
3.67 MB
Infografiken «Gesuche & Verfahren»: Einzelfiles
1.38 MB
Infografiken «Gesuche & Verfahren»: PDF Dossier
5.85 MB
Infografik «Kategorisierung von klinischen Versuchen mit Medizinprodukten»
59 KB
BASEC
Formular Pre-Basec Nacherfassung
25 KB
BASEC Portal
(Link)
