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Perizie e rapporti
Rapporto annuale riassuntivo delle commissioni d’etica 2022
1.6 MB
Statistical Report 2022
5 MB
Rapporto annuale riassuntivo delle commissioni d'etica 2021
394 KB
Statistical report 2021
2.59 MB
Rapporto annuale riassuntivo delle commissioni d'etica 2020
617 KB
Statistical Report 2020
3.74 MB
kofam rapporto annuale 2020
109 KB
kofam rapporto annuale 2019
118 KB
Rapporto annuale riassuntivo delle commissioni d'etica 2019
332 KB
Statistical Report 2019
2.37 MB
Riassunto dei singoli rapporti annuali delle commissioni d’etica 2018
2.04 MB
Statistical Report 2018
2.18 MB
kofam rapporto annuale 2018
100 KB
Riassunto dei singoli rapporti annuali delle commissioni d’etica 2017
748 KB
kofam rapporto annuale 2017
66 KB
Riassunto dei singoli rapporti annuali delle commissioni d’etica 2016
1.6 MB
kofam rapporto annuale 2016
78 KB
Riassunto dei singoli rapporti annuali delle commissioni d’etica 2015
1.61 MB
Attività delle commissioni d’etica - rapporto riassuntivo 2014
604 KB
Panoramica sulla ricerca sull'essere umano in Svizzera
1.61 MB
Comparazione tra la legislazione federale sulla ricerca sull'essere umano e il nuovo regolamento del'UE del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE (disponibile solo in tedesco)
824 KB
Tabellarische Übersicht des Vergleichs KlinV vs. VO 536/2014 (disponibile solo in tedesco)
636 KB
Auswirkungen der VO 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln (solo in tedesco)
1.63 MB
Ulteriori basi giuridiche
Legge sugli agenti terapeutici (LATer)
(Link)
Legge sugli agenti terapeutici (LATer)
(Link)
Legge sugli agenti terapeutici (LATer)
(Link)
Legge sugli agenti terapeutici (LATer)
(Link)
Ordinanza sulla radioprotezione (ORaP)
(Link)
Legge sui trapianti
(Link)
Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed)
(Link)
Medizinprodukteverordnung, MepV
(Link)
Legge federale sulla protezione dei dati (LPD)
(Link)
Legge sulla medicina della procreazione (LPAM)
(Link)
Legge sulle cellule staminali (LCel)
(Link)
Legge federale sugli esami genetici sull'essere umano (LEGU)
(Link)
Strahlenschutzgesetz, StSG
(Link)
Strahlenschutzverordnung, StSV
(Link)
Freisetzungsverordnung, FrSV
(Link)
Legge sulla radioprotezione (LRaP)
(Link)
Leitlinie der Guten Klinischen Praxis der Internationalen Harmonisierungskonferenz in der Fassung vom 9. November 2016 (ICH-Leitlinie)
(Link)
Guideline on Medical Devices (MEDDEV 2.7/3 del maggio 2015)
353 KB
Direttive e raccomandazioni
SAMW Richtlinien
(Link)
Helsinki-Deklaration
(Link)
Deklaration von Taipei
(Link)
CIOMS-Guidelines
(Link)
Good Clinical Practice (GCP) Richtlinie der Europäischen Union
(Link)
Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinie der Europäischen Union
(Link)
Empfehlungen des Europarats zur Forschung mit biologischem Material
(Link)
Le direttive per l’allestimento dei rapporti annuali delle commissioni d’etica
120 KB
Direttiva sulla procedura concernente la rendicontazione dell'UFSP a destinazione del pubblica sull'attività delle commissioni d'etica per la ricerca
55 KB
Legge sulla ricera umana
Ordinanza sulla ricerca umana (ORUm)
(Link)
L'articolo 118b della Costituzione federale
(Link)
Articolo costituzionale 118b concernente la ricerca sull’essere umano
458 KB
Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche (OSRUm)
(Link)
Ordinanza sull'organizzazione relativa alla LRUm (Org-LRUm)
(Link)
Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten, KlinV-Mep
(Link)
Erläuternder Bericht zur Totalrevision der Medizinprodukteverordnung und Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (neue Medizinprodukte-Regulierung) (Mai 2019)
(Link)
Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (ORSUm-Dmed)
(Link)
Legge sulla ricerca umana (LRUm)
(Link)
Rapporto esplicativo concernente le ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana
473 KB
Autorità preposte al rilascio dell'autorizzazione
Commissione d'etica Zurigo
(Link)
Commissione d'etica Berna
(Link)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschwweiz
(Link)
Commissione d'etica Svizzera orientale
(Link)
Comitato etico cantonale Ticino
(Link)
UFSP Trapianto di organi
(Link)
Commissione d'etica Ginevra
(Link)
swissethics
(Link)
CFSB
(Link)
UFAM Biotecnologia
(Link)
UFSP Biologische Sicherheit (disponibile solo in tedesco)
(Link)
Commissione d'etica Vaud
(Link)
UFSP Radiprotezione
(Link)
Swissmedic
(Link)
BASEC
pre-BASEC Registrazione successiva
25 KB
BASEC
(Link)
Materiale illustrativo
Esempi di sperimentazioni per studi delle prestazioni con IVD (in inglese)
111 KB
Infografiche "Categorizzazione degli studi delle prestazioni dei IVD"
63 KB
Filmato «Ricerca sull'essere humano in svizzera - L'essenziale in breve»
171.63 MB
Film «Progetti di ricerca sull'essere umana in Svizzera – autorizzazione, classificazione e presentazione della domanda»
221.39 MB
Infografiche «Ricerca sull'essere umano»: documenti singuli
795 KB
Infografiche «Ricerca sull'essere umano»: dossier pdf
3.67 MB
Infografiche «Domanda e procedura»: documenti singuli
1.37 MB
Infografiche «Domanda e procedura»: dossier pdf
6.76 MB
Infografiche «Classificazione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici»
58 KB