Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Bei der Diagnose Akromegalie wird standardgemäss im Verlauf das klinische Befinden erfragt und die Kontrolle der autonomen Wachstumshormonsekretion mittels Messung des IGF-1 Wertes durchgeführt, um die Aktivität der Krankheit zu erfassen. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob der Einsatz von ACRODAT, einer neu entwickelten medizinischen Software zu besseren Therapieergebnissen führen kann. Diese Software verknüpft systematisch Symptome, Laborbefunde und bildgebende Befunde miteinander, womit ein besseres und vollständigeres Bild der Aktivität der Krankheit entstehen soll, was hoffentlich zu besseren Therapieergebnissen führen wird
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Akromegalie
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Ein neu entwickeltes Software-Medizinprodukt namens ACRODAT® verwendet fünf krankheitsspezifische
fünf krankheitsspezifische Parameter zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei Akromegalie: IGF-I, Tumorgröße, Komorbiditäten,
Symptome und Lebensqualität. Diese Parameter wurden von einem Gremium aus 10 Experten auf dem Gebiet der
auf dem Gebiet der Endokrinologie, der Neurochirurgie und des Akromegalie-Managements ermittelt. Die prädiktive Vorhersagekraft der 5 ausgewählten Schlüsselparameter und ihres Schweregrads wurde anschließend einer separaten Kohorte von 21 Endokrinologen, die in ihrer klinischen Praxis routinemäßig Patienten mitAkromegalie in ihrer klinischen Praxis behandeln.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
1. Alle Patienten mit bestätigter Akromegalie-Diagnose, die mindestens 18 Jahre alt sind, vorbehandelt
und unbehandelt;
2. Für den Patienten ist mindestens einmal pro Jahr eine Nachuntersuchung vorgesehen oder zu erwarten;
3. Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde und diesen zugestimmt hat.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
1. Patienten, die chirurgisch geheilt werden und mindestens 3 Jahre lang kontrolliert bleiben;
2. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Natur der Studie zu verstehen und/oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;
3. Patienten, die nicht bereit sind, sich an die Richtlinien der Studie zu halten;
4. Patienten, die an einer klinischen Studie über ein Prüfpräparat oder eine Software teilnehmen medizinischen Geräten/Bewertungsinstrumenten für Akromegalie teilnehmen.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. med. Emanuel Christ
0041616324074
emanuel.christ@usb.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
31.05.2022
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2022-D0005
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