Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Movement Imitation Therapy for Preterm Babies (MIT-PB) nach Dr. Marina Soloveichick ist eine neue Behandlungsmethode für Frühgeborene, die bisher nur wenig untersucht wurde. Es soll daher in dieser Studie herausgefunden werden, ob die neue Behandlungsmethode einen grösseren positiven Einfluss auf die neuromotorische Entwicklung hat, als die herkömmliche Physiotherapie. Um dies untersuchen zu können, wird es eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe geben mit je ungefähr 40 Kindern. Die in die Studie eingeschlossenen Kinder der Neonatologie des Inselspitals Bern bilden die Kontrollgruppe. Die in die Studie eingeschlossenen Kinder der Klinik für Neonatologie des USZ in Zürich bilden die Interventionsgruppe. Die Kinder der Kontrollgruppe werden mit herkömmlicher Physiotherapie behandelt. Abgesehen davon, dass die Frequenz und Inhalte der Behandlungen dokumentiert werden, ändert sich an der Behandlung nichts. Die Kinder in der Interventionsgruppe werden mit herkömmlicher Physiotherapie und zusätzlich MIT-PB behandelt. Die Eltern werden in die Behandlung eingeführt, so dass sie den Grossteil der Behandlung selbstständig durchführen können. Dabei werden sie sowohl im Spital, als auch nach Entlassung von geschulten Physiotherapeut*innen begleitet und unterstützt. Die Behandlung wird bis zum Alter von 52 Wochen (korrigiert drei Monate) durchgeführt. Bei allen Kindern wird mit 40 Wochen, korrigiert drei Monaten und zwei Jahren jeweils ein Test durchgeführt, um den neuromotorischen Entwicklungsstand des Kindes festzuhalten. Die Eltern werden gebeten zu Beginn der Studie und in der Dreimonatskontrolle einen kurzen Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (PMP S-E) auszufüllen. Die gesamte Dauer der Studie beträgt pro Kind ungefähr 26 Monate.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Die neuromotorische Entwicklung frühgeborener Kinder (unter 32 Schwangerschaftswochen) mit einem hohen Risiko für eine milde bis starke neuromotorische Entwicklungsbeeinträchtigung
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die Kinder der Interventionsgruppe werden neben der herkömmlichen physiotherapeutischen Behandlung zusätzlich durch die/den Physiotherapeut*in und/oder durch die Eltern mit MIT-PB behandelt. Die MIT-PB startet auf der Neonatologie und wird zu Hause bis zum Alter von 52 Wochen fortgeführt. Essenziell in dieser Behandlungsmethode nach Dr. Marina Soloveichick ist die manuelle Umlenkung der auffälligen Spontanbewegungen hin zu möglichst fliessenden, variablen Bewegungen. Das Kind sollte bei der Behandlung wach, zufrieden und aktiv sein. Die MIT-PB sollte 5 Mal pro Tag für 10 min angewendet werden.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kinder, die vor 32 Schwangerschaftswochen (in der Klinik für Neonatologie am USZ oder Abteilung für Neonatologie des Inselspitals Bern) geboren sind und auffällige General Movements (spontane Bewegungen) im Alter von 33-34 Schwangerschaftswochen zeigen und/oder eine Hirnblutung Grad 3 und höher aufweisen.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Nebenerkrankungen, die das Bewegungsverhalten der frühgeborenen Kinder zusätzlich einschränken könnten (wie syndromale Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen oder Erkrankungen die die Muskulatur und/oder das Skelettsystem betreffen)
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bern, Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Stephanie Brezina
+41 44 255 92 78
ngn.mit-pb-studie@usz.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
04.11.2022
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2022-01519
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