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NCT03581799

Palatability of an Oral Dispersible Tablet (ODT) Formulation in Children

Base de données : WHO (Importation du 18.07.2024)
Modifié: 20 déc. 2020 à 01:05
Catégorie de maladie:

Health conditions (Source de données: WHO)

Healthy

Interventions (Source de données: WHO)

Other: Oral dispersible tablet

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- Age between 2 and 10 years

- Attending study site as an outpatient during the study period.

- Informed consent form for study participation signed by legal guardian

- Verbal assent to participation from child

Exclusion Criteria:

- Wearing dental braces

- Injuries or inflammatory disease affecting the oral cavity or throat

- Dysphagia

- Olfactory impairment

- Known renal impairment

- Known hypercalcaemia,

- Any known allergy against medications

- Ongoing antibiotic treatment at the time of the study

- Moderate-severe developmental delay as reported by the parents

- Parents/legal guardians are unlikely to reliably complete structured questionnaire
because of significant language barriers

- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study,

- Previous enrolment into the current study

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03581799

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03581799
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

21 juin 2018

Intégration du premier participant

29 janv. 2018

Statut de recrutement

Completed

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Investigation of Palatability of an Oral Dispersible Tablet (ODT) Formulation in Children Aged 2 to 10 Years

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Parent-reported palatability assessed by interview;Child-reported palatability (children aged 6-10 years only) assessed by interview

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Observer-reported palatability assessed by questionnaire;In-situ disintegration behaviour of carrier tablet

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

No

Lieux de réalisation des études

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Julia Bielicki, MD
University of Basel Children's Hospital

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Julia Bielicki, MD
University of Basel Children's Hospital

Plus de numéros d’identification d’étude

Secondary ID (Source de données: WHO)

2017-01367
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