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NCT03581799

Palatability of an Oral Dispersible Tablet (ODT) Formulation in Children

Base di dati: WHO (Importata da 13.12.2024)
Cambiato: 20 dic 2020, 01:05
Categoria di malattie:

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Healthy

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Other: Oral dispersible tablet

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- Age between 2 and 10 years

- Attending study site as an outpatient during the study period.

- Informed consent form for study participation signed by legal guardian

- Verbal assent to participation from child

Exclusion Criteria:

- Wearing dental braces

- Injuries or inflammatory disease affecting the oral cavity or throat

- Dysphagia

- Olfactory impairment

- Known renal impairment

- Known hypercalcaemia,

- Any known allergy against medications

- Ongoing antibiotic treatment at the time of the study

- Moderate-severe developmental delay as reported by the parents

- Parents/legal guardians are unlikely to reliably complete structured questionnaire
because of significant language barriers

- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study,

- Previous enrolment into the current study

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03581799

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03581799
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

21 giu 2018

Inserimento del primo partecipante

29 gen 2018

Stato di reclutamento

Completed

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Investigation of Palatability of an Oral Dispersible Tablet (ODT) Formulation in Children Aged 2 to 10 Years

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Parent-reported palatability assessed by interview;Child-reported palatability (children aged 6-10 years only) assessed by interview

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Observer-reported palatability assessed by questionnaire;In-situ disintegration behaviour of carrier tablet

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

No

Siti di esecuzione della sperimentazione

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Julia Bielicki, MD
University of Basel Children's Hospital

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Julia Bielicki, MD
University of Basel Children's Hospital

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

2017-01367
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